ROSUVASTATINA TARBIS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ROSUVASTATINA CALCICA

Disponible desde:

TARBIS FARMA S.L.

Código ATC:

C10AA07

Designación común internacional (DCI):

ROSUVASTATINA CALCICA

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ROSUVASTATINA CALCICA 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

28 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rosuvastatina

Resumen del producto:

ROSUVASTATINA TARBIS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos - 406436002 - 408037007 - 52901000140101

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-11-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ROSUVASTATINA TARBIS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Rosuvastatina Tarbis y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina Tarbis
3. Cómo tomar Rosuvastatina Tarbis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rosuvastatina Tarbis
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rosuvastatina Tarbis contiene el principio activo rosuvastatina-
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados estatinas.
LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA PORQUE:
•
Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene
riesgo de padecer un ataque al
corazón o un infarto cerebral.
Rosuvastatina se usa en adultos, adolescentes y niños de 6 años de
edad o mayores para tratar el colesterol
alto.
Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios
realizados en su dieta y el aumento en el
ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de
colesterol. Debe mantener una dieta que
ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio
físico mientras esté en tratamiento con
Rosuvastatina.
O
•
Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al
corazón, infarto cerebral u
otros problemas relacionados de salud.
El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados
de salu

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina Tarbis 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de
calcio).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 166,288 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos blancos o casi blancos, redondos y biconvexos con el
grabado “20” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolemia primaria (tipo IIa
incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o
dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida
complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y
otros tratamientos no farmacológicos
(p. ej., ejercicio, pérdida de peso) no ha sido adecuada.
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolemia familiar
homocigótica en tratamiento combinado con dieta y otros tratamientos
hipolipemiantes (p. ej., aféresis de
las LDL) o si dichos tratamientos no son apropiados.
PREVENCIÓN DE EVENTOS CARDIOVASCULARES
Prevención de eventos cardiovasculares mayores en pacientes
considerados de alto riesgo de sufrir un
primer evento cardiovascular (ver sección 5.1), como tratamiento
adyuvante a la corrección de otros
factores de riesgo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento, el paciente debe someterse a una
dieta estándar para reducir los niveles de
colesterol que continuará durante el tratamiento. La dosis debe ser
individualizada de acuerdo con el
objetivo del tratamiento y la respuesta del paciente empleando las
guías de tratamiento actuales.
Posología
_ _
_Tratamiento de la hipercolesterolemia _
La dosis inicial recomendada es 5 ó 10 mg vía oral, una vez al día
tanto en pacientes que no h