ROSUVASTATINA KRKA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ROSUVASTATINA CALCICA

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

C10AA07

Designación común internacional (DCI):

ROSUVASTATINA CALCICA

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ROSUVASTATINA CALCICA 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rosuvastatina

Resumen del producto:

ROSUVASTATINA KRKA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 06/03/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-03-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROSUVASTATINA KRKA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rosuvastatina Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina Krka
3.
Cómo tomar Rosuvastatina Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rosuvastatina Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rosuvastatina Krka contiene el principio activo rosuvastatina-
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados estatinas.
Le han recetado Rosuvastatina Krka porque:
•
Tiene
ALTOS LOS NIVELES DE COLESTEROL
. Esto significa que usted tiene RIESGO DE PADECER UN ATAQUE AL
CORAZÓN O UN INFARTO CEREBRAL
. Rosuvastatina Krka se usa en adultos, adolescentes y niños de 6
años de edad o mayores para tratar el colesterol alto.
Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios
realizados en su dieta y el aumento en el
ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de
colesterol. Debe mantener una dieta que
ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio
físico mientras esté en tratamiento con
Rosuvastatina.
O
•
Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al
corazón, infarto cerebral u otros
problemas relacionados de salud.
El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados
de salud

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina Krka 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina Krka 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina Krka 15 mg comprimidos recubiertos con película
Rosuvastatina Krka 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina Krka 30 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica).
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica).
Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica).
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica).
Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 5 mg contiene 20,0 mg de
lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 40,0 mg de
lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 15 mg contiene 60,0 mg de
lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 20 mg contiene 80,0 mg de
lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 30 mg contiene 120,0 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película de 5 mg: comprimidos recubiertos
con película rojos amarronados,
redondos, ligeramente biconvexos, con bordes biselados y marcados con
un número 5 en una de las caras
del comprimido (diámetro: 6 mm).
Comprimidos recubiertos con película de 10 mg: comprimidos
recubiertos con película amarillos
amarronados, redondos, ligeramente biconvexos, con bordes biselados y
marcados con un número 10 en
una de las caras del comprimido (diámetro: 8 mm).
Comprimidos recubiertos con película de 15 mg: comprimidos
recubiert