País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rosuvastatina
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
C10AA07
Rosuvastatin
20 mg
Comprimido revestido por película
Rosuvastatina cálcica 20.834 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
rosuvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5705074 CNPEM: 50037129 CHNM: 10068882 Comercializado
Autorizado
2017-02-01
APROVADO EM 09-06-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Rosuvastatina Farmoz 5 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Farmoz 10 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Farmoz 20 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: O que é Rosuvastatina Farmoz e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina Farmoz Como tomar Rosuvastatina Farmoz Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Rosuvastatina Farmoz Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rosuvastatina Farmoz e para que é utilizado Rosuvastatina Farmoz pertence a um grupo de medicamentos denominados estatinas. O seu médico receitou-lhe Rosuvastatina Farmoz porque: - Tem valores de colesterol elevados. Isto significa, que está em risco de ter um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Rosuvastatina Farmoz é utilizado em adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade para tratar o colesterol elevado. Foi aconselhado a tomar uma estatina, porque a alteração na sua dieta e fazer mais exercício físico não foram suficientes para corrigir os seus valores de colesterol. Enquanto estiver a tomar Rosuvastatina Farmoz, deve continuar com a sua dieta para baixar o colesterol e a prática de exercício físico. APROVADO EM 09-06-2022 INFARMED Ou - Tem outros fatores que aumentam o seu ris Leer el documento completo
APROVADO EM 09-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rosuvastatina Farmoz 5 mg comprimidos revestidos por película. Rosuvastatina Farmoz 10 mg comprimidos revestidos por película. Rosuvastatina Farmoz 20 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Rosuvastatina Farmoz 5 mg cada comprimido contém 5 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Rosuvastatina Farmoz 10 mg cada comprimido contém 10 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Rosuvastatina Farmoz 20 mg cada comprimido contém 20 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido de 5 mg contém: Lactose - 43,716 mg (sob a forma de lactose anidra) e 1,5 (sob a forma de lactose mono- hidratada). Cada comprimido de 10 mg contém: Lactose - 87,433 mg (sob a forma de lactose anidra) e 3 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada). Cada comprimido de 20 mg contém: Lactose - 174,866 mg (sob a forma de lactose anidra) e 6 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. APROVADO EM 09-06-2022 INFARMED 3. FORMA FARMACÊUTICA Rosuvastatina Farmoz 5 mg: Comprimido revestido por película. Comprimidos redondos, convexos e amarelos. Rosuvastatina Farmoz 10 mg: Comprimido revestido por película. Comprimidos oblongos, convexos e cor-de-rosa. Rosuvastatina Farmoz 20 mg: Comprimido revestido por película. Comprimidos redondos, convexos e cor-de-rosa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipercolesterolemia Adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 6 anos com hipercolesterolemia primária (tipo IIa incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica) ou dislipidemia mista (tipo IIb) como adjuvante da dieta sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (p. ex. exercício físico, perda de peso) seja inadequada. Hipercolesterolemia familiar homozigótica, com Leer el documento completo