ROSUVASTATINA/EZETIMIBA CINFA 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
20-05-2023

Ingredientes activos:

ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

C10BA06

Designación común internacional (DCI):

ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA

Dosis:

20 mg/10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ROSUVASTATINA CALCICA 20 mg; EZETIMIBA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

30 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rosuvastatina y ezetimiba

Resumen del producto:

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA CINFA 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos - 157151000140106 - 250011000140109 - 250021000140100

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2022-10-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROSUVASTATINA/EZETIMIBA CINFA 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es rosuvastatina/ezetimiba cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar rosuvastatina/ezetimiba
cinfa
3.
Cómo tomar rosuvastatina/ezetimiba cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de rosuvastatina/ezetimiba cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA/EZETIMIBA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos principios activos diferentes en un
comprimido. Uno de los principios
activos es rosuvastatina, que pertenece al grupo de medicamentos
denominados estatinas, el otro principio
activo es ezetimiba.
Rosuvastatina/ezetimiba es un medicamento que se utiliza en pacientes
adultos para reducir los niveles
elevados
de
colesterol,
el
colesterol
“malo”
(colesterol
LDL)
y
unas
sustancias
grasas
llamadas
triglicéridos que circulan en la sangre. Además, este medicamento
eleva las concentraciones del colesterol
“bueno” (colesterol HDL). Este medicamento actúa reduciendo el
colesterol de dos maneras: reduce el
colesterol que se absorbe en el tubo digestivo así como el colesterol
producido por el propio organismo.
Para la mayoría de las personas, los niveles elevados de colesterol
no afectan a cómo se sienten ya que no
producen ningún síntoma. No obstante, si no se trata, los depósi
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina/Ezetimiba Cinfa 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Rosuvastatina/Ezetimiba Cinfa 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Rosuvastatina/Ezetimiba Cinfa 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Rosuvastatina/Ezetimiba Cinfa 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rosuvastatina/Ezetimiba Cinfa 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y 10
mg de ezetimiba.
Rosuvastatina/Ezetimiba Cinfa 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y
10 mg de ezetimiba.
Rosuvastatina/Ezetimiba Cinfa 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y
10 mg de ezetimiba.
Rosuvastatina/Ezetimiba Cinfa 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y
10 mg de ezetimiba.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de Rosuvastatina/Ezetimiba Cinfa 5 mg/10 mg, 10 mg/10
mg, 20 mg/10 mg
comprimidos recubiertos con película contiene 190,5 mg de lactosa.
Cada comprimido de Rosuvastatina/Ezetimiba Cinfa 40 mg/10 mg
comprimidos recubiertos con película
contiene 195,3 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Rosuvastatina/Ezetimiba Cinfa 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, redondos, de color
amarillo claro, con un diámetro
aproximado de 10 mm y con la inscripción "EL 5" en una cara.
Rosuvastatina/Ezetimiba Cinfa 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, 
                                
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