ROSUVASTATINA ATB 10 mg

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

ROSUVASTATINUM

Disponible desde:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Código ATC:

C10AA07

Designación común internacional (DCI):

ROSUVASTATINUM

Dosis:

10mg

formulario farmacéutico:

COMPR. FILM.

tipo de receta:

P6L

Fabricado por:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupo terapéutico:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Resumen del producto:

12535/2019/03 Cutie cu 9 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 12535/2019/02 Cutie cu 6 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 12535/2019/01 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 6715/2014/03 Cutie cu 9 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 6715/2014/02 Cutie cu 6 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 6715/2014/01 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.;

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.12534/2019/01-02-03 _Anexa 1 _
_ _
12535/2019/01-02-03
_ _
12536/2019/01-02-03
_ _
12537/2019/01-02-03 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ROSUVASTATINĂ ATB 5 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSUVASTATINĂ ATB 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSUVASTATINĂ ATB 20 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSUVASTATINĂ ATB 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Rosuvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Rosuvastatină Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rosuvastatină Atb
3.
Cum să luaţi Rosuvastatină Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rosuvastatină Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ROSUVASTATINĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rosuvastatină Atb face parte dintr-un grup de medicamente numite
statine.
Vi s-a prescris Rosuvastatină Atb deoarece:
•
Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă
că prezentaţi risc de a face
infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Rosuvastatină Atb
este utilizat la adulţi,
adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste pentru
tratamentul colesterolului mare.
•
Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea
regimului alimentar şi efectuarea
mai multor exerciţii fizice nu au fost suficiente

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12534/2019/01-02-03 _Anexa 2 _
_ _
12535/2019/01-02-03
_ _
_ _12536/2019/01-02-03 12537/2019/01-02-03 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rosuvastatină Atb 5 mg comprimate filmate
Rosuvastatină Atb 10 mg comprimate filmate
Rosuvastatină Atb
20 mg comprimate filmate
Rosuvastatină Atb 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
ROSUVASTATINĂ ATB 5 MG COMPRIMATE FILMATE
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 5 mg sub formă de
rosuvastatină calcică 5,2 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 80,00 mg, Galben
amurg FCF (E110).
ROSUVASTATINĂ ATB 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg sub formă de
rosuvastatină calcică 10,4 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 80,00 mg, Galben
amurg FCF (E110) şi Roşu
Allura AC (E129).
ROSUVASTATINĂ ATB
20 MG COMPRIMATE FILMATE
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 20 mg sub formă de
rosuvastatină calcică 20,8 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 160,00 mg,
Galben amurg FCF (E110) şi Roşu
Allura AC (E129).
ROSUVASTATINĂ ATB
40 MG COMPRIMATE FILMATE
Fiecare comprimat filmat conţine 40 mg rosuvastatină sub formă de
rosuvastatină calcică 41,6 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 160,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICǍ
Comprimate filmate
ROSUVASTATINĂ ATB 5 MG
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu
diametrul de 7,0±0,5mm.
ROSUVASTATINĂ ATB 10 MG
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu
“10” pe o faţă şi netede pe cealaltă
faţă, cu diametrul de 7,0±0,5 mm.
2
ROSUVASTATINĂ ATB 20 MG
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu
“