ROSUVASTATINA APOTEX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ROSUVASTATINA CALCICA

Disponible desde:

APOTEX EUROPE B.V.

Código ATC:

C10AA07

Designación común internacional (DCI):

ROSUVASTATINA CALCICA

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ROSUVASTATINA CALCICA 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rosuvastatina

Resumen del producto:

ROSUVASTATINA APOTEX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos Autorizado 15/09/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2016-09-15

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ROSUVASTATINA APOTEX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ROSUVASTATINA APOTEX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ROSUVASTATINA APOTEX 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ROSUVASTATINA APOTEX 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Rosuvastatina
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farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Rosuvastatina Apotex y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina Apotex
3. Cómo tomar Rosuvastatina Apotex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rosuvastatina Apotex
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rosuvastatina Apotex contiene el principio activo rosuvastatina-
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados estatinas.
LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA PORQUE:
•
Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene
riesgo de padecer un ataque al
corazón o un infarto cerebral.
Rosuvastatina se usa en adultos, adolescentes y niños de 6 años de
edad o mayores para tratar el colesterol
alto.
Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios
realizados en su dieta y el aumento en el
ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de
colesterol. Debe mantener una dieta que
ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio
físico mientras esté en tratamiento con
Rosuvastatina.
O

Ficha técnica

1 de 21
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina Apotex 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina Apotex 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina Apotex 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina Apotex 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rosuvastatina Apotex 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido contiene 5,20
mg de rosuvastatina cálcica equivalente a 5 mg de rosuvastatina.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato. Cada comprimido
contiene 68,70 mg de lactosa
monohidrato.
Rosuvastatina Apotex 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido contiene
10,40 mg de rosuvastatina cálcica equivalente a 10 mg de
rosuvastatina.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato. Cada comprimido
contiene 100,45 mg de lactosa
monohidrato.
Rosuvastatina Apotex 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido contiene
20,79 mg de rosuvastatina cálcica equivalente a 20 mg de
rosuvastatina.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato. Cada comprimido
contiene 200,91 mg de lactosa
monohidrato.
Rosuvastatina Apotex 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido contiene
41,60 mg de rosuvastatina cálcica equivalente a 40 mg de
rosuvastatina.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato. Cada comprimido
contiene 180,10 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Rosuvastatina Apotex 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
son comprimidos amarillos,
redondos (6,35 mm), biconvexos, recubiertos con película con el
grabado “APO” en una cara y “ROS”
sobre “5” por la cara inversa.
Rosuvastatina Apotex 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
son comprimidos rosas,
redondos (7,14 mm), biconvexos, recubiertos con película con el
grabado “APO” en una cara y “ROS�