País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROSUVASTATINA CALCICA
APOTEX EUROPE B.V.
C10AA07
ROSUVASTATINA CALCICA
20 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ROSUVASTATINA CALCICA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Rosuvastatina
ROSUVASTATINA APOTEX 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos Autorizado 15/09/2016 Sin notificación de comercialización
Anulado
2016-09-15
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ROSUVASTATINA APOTEX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG ROSUVASTATINA APOTEX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG ROSUVASTATINA APOTEX 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG ROSUVASTATINA APOTEX 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Rosuvastatina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rosuvastatina Apotex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina Apotex 3. Cómo tomar Rosuvastatina Apotex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rosuvastatina Apotex 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROSUVASTATINA BAGGERMAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rosuvastatina Apotex contiene el principio activo rosuvastatina- pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas. LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA PORQUE: • Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene riesgo de padecer un ataque al corazón o un infarto cerebral. Rosuvastatina se usa en adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores para tratar el colesterol alto. Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios realizados en su dieta y el aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Debe mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio físico mientras esté en tratamiento con Rosuvastatina Leer el documento completo
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rosuvastatina Apotex 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rosuvastatina Apotex 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rosuvastatina Apotex 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rosuvastatina Apotex 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Rosuvastatina Apotex 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido contiene 5,20 mg de rosuvastatina cálcica equivalente a 5 mg de rosuvastatina. Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 68,70 mg de lactosa monohidrato. Rosuvastatina Apotex 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido contiene 10,40 mg de rosuvastatina cálcica equivalente a 10 mg de rosuvastatina. Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 100,45 mg de lactosa monohidrato. Rosuvastatina Apotex 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido contiene 20,79 mg de rosuvastatina cálcica equivalente a 20 mg de rosuvastatina. Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 200,91 mg de lactosa monohidrato. Rosuvastatina Apotex 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido contiene 41,60 mg de rosuvastatina cálcica equivalente a 40 mg de rosuvastatina. Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 180,10 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Rosuvastatina Apotex 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG son comprimidos amarillos, redondos (6,35 mm), biconvexos, recubiertos con película con el grabado “APO” en una cara y “ROS” sobre “5” por la cara inversa. Rosuvastatina Apotex 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG son comprimidos rosas, redondos (7,14 mm), biconvexos, recubiertos con película con el grabado “APO” en una cara y “ROS Leer el documento completo