País: Lituania
Idioma: lituano
Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rozuvastatinas
Zentiva k.s.
C10AA07
Rozuvastatinas
15 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Rosuvastatin
Registruotas
2022-02-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ROSUVASTATIN ZENTIVA 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ROSUVASTATIN ZENTIVA 30 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS rozuvastatinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Rosuvastatin Zentiva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Rosuvastatin Zentiva 3. Kaip vartoti Rosuvastatin Zentiva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Rosuvastatin Zentiva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ROSUVASTATIN ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Rosuvastatin Zentiva priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei. Gydytojas Rosuvastatin Zentiva Jums išrašė todėl, kad: - Jūsų kraujyje yra padidėjusi cholesterolio koncentracija. Tai reiškia, kad Jums yra miokardo infarkto ar insulto rizika. Rosuvastatin Zentiva vartojamas padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti suaugusiesiems, paaugliams ir 6 metų bei vyresniems vaikams. - Šį statinų grupės vaistą Jums patarė vartoti todėl, kad dietos pakeitimo ir didesnio fizinio krūvio Jūsų cholesterolio kiekiui sureguliuoti nepakako. Vartojant Rosuvastatin Zentiva, Jums toliau reikia tęsti cholesterolio koncentraciją mažinančią dietą ir fizinį krūvį. Arba - Jums nustatyta kitų veiksnių, didinančių miokardo infarkto, insulto ar panašių sveikatos sutrikimų riziką. Miokardo infarktą, insultą ir kitus sutrikimus gali sukelti liga, vadinama ateroskleroze. Aterosklerozę sukelia riebalų sankaupos arterijose. K Leer el documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rosuvastatin Zentiva 15 mg plėvele dengtos tabletės Rosuvastatin Zentiva 30 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Rosuvastatin Zentiva 15 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15,6 mg rozuvastatino kalcio druskos, atitinkančios 15 mg rozuvastatino. Rosuvastatin Zentiva 30 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 31,2 mg rozuvastatino kalcio druskos, atitinkančios 30 mg rozuvastatino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje Rosuvastatin Zentiva 15 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 85,5 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Kiekvienoje Rosuvastatin Zentiva 30 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 171 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Rosuvastatin Zentiva 15 mg plėvele dengtos tabletės: nuo oranžinės iki ochros spalvos, plėvele dengta, apvali, maždaug 7 mm skersmens tabletė. Rosuvastatin Zentiva 30 mg plėvele dengtos tabletės: nuo geltonos iki tamsiai geltonos spalvos, plėvele dengta, apvali, maždaug 10 mm skersmens tabletė. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Hipercholesterolemijos gydymas Pirminės hipercholesterolemijos gydymas (IIa tipo, įskaitant heterozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją) arba mišrios dislipidemijos gydymas (IIb tipo) (dietos poveikiui papildyti, kai jos ir kitų nefarmakologinių priemonių, pvz., fizinio krūvio ir svorio mažinimo, nepakanka) suaugusiesiems, paaugliams, 6 metų ir vyresniems vaikams. Homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos gydymas (dietos ir kitų lipidų koncentraciją mažinančių gydymo būdų, pvz., mažo tankio lipoproteinų (MTL) aferezės poveikiui papildyti, arba kai šie gydymo būdai netinka) suaugusiesiems, paaugliams, 6 metų ir vyresniems vaikams. Kardiovaskulinių reiškinių profilaktika Didžiųjų Leer el documento completo