ROSUVASTATIN TAD 15MG Potahovaná tableta

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes activos:

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

Disponible desde:

TAD Pharma GmbH, Cuxhaven Array

Código ATC:

C10AA07

Designación común internacional (DCI):

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

Dosis:

15MG

formulario farmacéutico:

Potahovaná tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

ROSUVASTATIN

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0250181 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250183 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250186 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250188 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250187 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250185 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250184 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250180 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250179 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250182 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250189 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208376 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208373 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208378 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208375 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208371 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208369 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208370 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208379 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208374 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208372 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208377 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0198354 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198360 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192969 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209621 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209618 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192970 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209626 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166930 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198350 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192972 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209620 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198353 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166927 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192963 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166928 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192964 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166926 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192971 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198356 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198355 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166924 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209622 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166925 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192962 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198352 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192967 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166931 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209624 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192966 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209627 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192965 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166929 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198357 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198358 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198359 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166923 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209623 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166922 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192968 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209628 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209625 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166932 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198351 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209619 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Estado de Autorización:

R - registrovaný léčivý přípravek

Fecha de autorización:

2012-01-25

Información para el usuario

1
Sp. zn. sukls88807/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Rosuvastatin TAD 5 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 10 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 15 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 20 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 30 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 40 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 15 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 30 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta 5 mg obsahuje 41,9 mg laktosy.
Jedna potahovaná tableta 10 mg obsahuje 41,9 mg laktosy.
Jedna potahovaná tableta 15 mg obsahuje 62,9 mg laktosy.
Jedna potahovaná tableta 20 mg obsahuje 83,8 mg laktosy.
Jedna potahovaná tableta 30 mg obsahuje 125,7 mg laktosy.
Jedna potahovaná tableta 40 mg obsahuje 167,6 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
5 mg: Bílé, kulaté (průměr 7 mm), mírně bikonvexní potahované
tablety se zkosenými hranami
a s vyraženým číslem 5 na jedné straně.
10 mg: Bílé, kulaté (průměr 7,5 mm), mírně bikonvexní
potahované tablety se zkosenými hranami
a s vyraženým číslem 10 na jedné straně.
15 mg: Bílé, kulaté (průměr 9 mm), mírně bikonvexní
potahované tablety se zkosenými hranami
a s vyraženým číslem 15 na jedné straně.
20 mg: Bílé, kulaté (průměr 10 mm) potahované tablety se
zkosenými hranami.
30 mg: Bílé, bikonvexní potahované tablety tvaru tobolek s
půlicími rýhami na obou stranách (rozměry

Ficha técnica

1
Sp. zn. sukls88807/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Rosuvastatin TAD 5 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 10 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 15 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 20 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 30 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 40 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 15 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 30 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta 5 mg obsahuje 41,9 mg laktosy.
Jedna potahovaná tableta 10 mg obsahuje 41,9 mg laktosy.
Jedna potahovaná tableta 15 mg obsahuje 62,9 mg laktosy.
Jedna potahovaná tableta 20 mg obsahuje 83,8 mg laktosy.
Jedna potahovaná tableta 30 mg obsahuje 125,7 mg laktosy.
Jedna potahovaná tableta 40 mg obsahuje 167,6 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
5 mg: Bílé, kulaté (průměr 7 mm), mírně bikonvexní potahované
tablety se zkosenými hranami
a s vyraženým číslem 5 na jedné straně.
10 mg: Bílé, kulaté (průměr 7,5 mm), mírně bikonvexní
potahované tablety se zkosenými hranami
a s vyraženým číslem 10 na jedné straně.
15 mg: Bílé, kulaté (průměr 9 mm), mírně bikonvexní
potahované tablety se zkosenými hranami
a s vyraženým číslem 15 na jedné straně.
20 mg: Bílé, kulaté (průměr 10 mm) potahované tablety se
zkosenými hranami.
30 mg: Bílé, bikonvexní potahované tablety tvaru tobolek s
půlicími rýhami na obou stranách (rozměry