ROSUVASTATIN SANDOZ 10 mg filmtabletta

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

rosuvastatin

Disponible desde:

Sandoz Hungária Kft.

Código ATC:

C10AA07

Designación común internacional (DCI):

rosuvastatin

Unidades en paquete:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

clase:

TK

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumen del producto:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21423 / 05 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21423 / 06 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21423 / 07 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21423 / 08 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21423 / 18 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CRESTOR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09574; ROSUVASTATIN TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; XETER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; DELIPID 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21564; ROSUTEC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21644; ROXERA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROSUCARD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22803; ROZUVA-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22934; ROSUCHEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22999; ROSUVASTATIN PHARMASWISS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23221; ROSUFY 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23253; ROPUIDO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23454; ROSUVASTATIN MSN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23624; ROSUVASTATIN RIVOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23933

Estado de Autorización:

Generikus

Fecha de autorización:

2010-09-13

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ROSUVASTATIN SANDOZ 5 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN SANDOZ 20 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN SANDOZ 40 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rosuvastatin Sandoz filmtabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rosuvastatin Sandoz filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rosuvastatin Sandoz filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rosuvastatin Sandoz filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROSUVASTATIN SANDOZ FILMTABLETTA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rosuvastatin Sandoz filmtabletta a sztatinoknak
(HMG-CoA-reduktáz-gátlóknak) nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Önnek azért írták fel a Rosuvastatin Sandoz filmtablettát, mert:

ÖNNEK MAGAS A KOLESZTERINSZINTJE. Ez azt jelenti, hogy fennáll
Önnél A SZÍVINFARKTUS VAGY A
SZÉLÜTÉS (SZTRÓK) KOCKÁZATA. A Rosuvastatin Sandoz filmtablettát
a magas koleszterinszint
kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél, valamint 6
éves vagy idősebb gyermekeknél.
Azért tanácsolták Önne

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ROSUVASTATIN SANDOZ 5 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN SANDOZ 20 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN SANDOZ 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ROSUVASTATIN SANDOZ 5 MG FILMTABLETTA:
5 mg rozuvasztatint tartalmaz filmtablettánként
(rozuvasztatin-kalcium formájában).
Ismert hatású segédanyag: filmtablettánként 26 mg laktózt
tartalmaz.
ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG FILMTABLETTA:
10 mg rozuvasztatint tartalmaz filmtablettánként
(rozuvasztatin-kalcium formájában).
Ismert hatású segédanyag: filmtablettánként 52,9 mg laktózt
tartalmaz.
ROSUVASTATIN SANDOZ 20 MG FILMTABLETTA:
20 mg rozuvasztatint tartalmaz filmtablettánként
(rozuvasztatin-kalcium formájában).
Ismert hatású segédanyag: filmtablettánként 105,8 mg laktózt
tartalmaz.
ROSUVASTATIN SANDOZ 40 MG FILMTABLETTA:
40 mg rozuvasztatint tartalmaz filmtablettánként
(rozuvasztatin-kalcium formájában).
Ismert hatású segédanyag: filmtablettánként 211,7 mg laktózt
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
ROSUVASTATIN SANDOZ 5 MG FILMTABLETTA:
Barna, kerek filmtabletta.
ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG FILMTABLETTA:
Barna, kerek filmtabletta, egyik oldalán „RSV 10”
mélynyomással.
ROSUVASTATIN SANDOZ 20 MG FILMTABLETTA:
Barna, kerek filmtabletta, egyik oldalán „RSV 20”
mélynyomással.
ROSUVASTATIN SANDOZ 40 MG FILMTABLETTA:
Barna, kerek filmtabletta, egyik oldalán „RSV 40”
mélynyomással.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
HYPERCHOLESTERINAEMIA KEZELÉSE
Primaer hypercholesterinaemiában (IIa típus, beleértve a
heterozygota familiaris
hypercholesterinaemiát is) vagy kevert dyslipidaemiában (IIb típus)
szenvedő felnőttek, serdülők és
legalább 6 éves gyermekek esetén a diéta kiegészítéseként,
amikor a diétára és egyéb nem
gyógyszeres kezelésre (például testmozgásra,
testsúlycsökkentésre) a válaszreakció nem megfelelő.
Homozygota familiaris hypercholeste