ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 30 mg filmtabletta

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

rosuvastatin

Disponible desde:

Pharma-Regist Kft.

Código ATC:

C10AA07

Designación común internacional (DCI):

rosuvastatin

clase:

TK

Resumen del producto:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22225 / 45 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22225 / 46 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22225 / 47 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22225 / 48 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22225 / 49 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22225 / 50 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22225 / 51 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22225 / 52 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22225 / 53 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22225 / 54 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22225 / 55 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: XETER 30 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROXERA 30 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROZUVA-TEVA 30 mg filmtabletta - OGYI-T-22934

Estado de Autorización:

Hybrid

Fecha de autorización:

2012-07-16

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 5 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 10 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 15 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 20 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 30 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 40 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rosuvastatin Pharma-Regist és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rosuvastatin Pharma-Regist szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rosuvastatin Pharma-Registet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rosuvastatin Pharma-Registet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rosuvastatin Pharma-Regist a sztatinoknak nevezett gyógyszerek
családjába tartozik.
A ROSUVASTATIN PHARMA-REGISTET AZÉRT ÍRTA FEL KEZELŐORVOSA, MERT:
-
Önnek MAGAS A KOLESZTERINSZINTJE. Ez azt jelenti, hogy Ön
VESZÉLYEZTETETT A
SZÍVINFARKTUS VAGY A SZÉLÜTÉS (SZTRÓK) kialakulásának
szempontjából.
A Rosuvastatin Pharma-
Regist filmtablettát a magas koleszterinszint kezelésére
alkalmazzák felnőtteknél, serdül

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 5 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 10 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 15 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 20 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 30 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
10 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
15 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
20 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
30 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
40 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
30 mg
40 mg
Laktóz
41,9 mg
41,9 mg
62,9 mg
83,8 mg
125,7 mg
167,6 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
5
mg:
Fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű, metszett
élű filmtabletta, egyik
oldalán „5” bevéséssel.
10
mg:
Fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű, metszett
élű filmtabletta, egyik
oldalán „10” bevéséssel.
15
mg:
Fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű, metszett
élű filmtabletta, egyik
oldalán „15” bevéséssel.
20
mg:
Fehér, kerek, metszett élű filmtabletta.
30
mg:
Fehér, mindkét oldalán domború felületű, kapszula alakú
filmtabletta, mindkét oldalán
bemetszéssel. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés
elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő
adagokra ossza.
40
mg:
Fehér, mindkét oldalán domború felületű, kapszula alakú
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
HYPERCHOLESTERINAEMIA KEZELÉSE
Felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek
kezelésére primaer hypercholesterinaemiában
(IIa. típus, be