País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
rosuvastatin
Mylan Ireland Limited
C10AA07
rosuvastatin
filmsko obložena tableta
rosuvastatin 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
rosuvastatin
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu iz poliamida/aluminija/LDPE sušilnega sredstva-HDPE-aluminija); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
_PIL Rosuvastatin Mylan 10 mg filmsko obložene tablete _ _ Rosuvastatin Mylan 20 mg filmsko obložene tablete _ _ Rosuvastatin Mylan 40 mg filmsko obložene tablete_ JAZMP-II/024/G, IB/025/G-27.06.2019 _stran 1 od 9 _ NAVODILO ZA UPORABO ROSUVASTATIN MYLAN 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ROSUVASTATIN MYLAN 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ROSUVASTATIN MYLAN 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE rosuvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Rosuvastatin Mylan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rosuvastatin Mylan 3. Kako jemati zdravilo Rosuvastatin Mylan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Rosuvastatin Mylan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ROSUVASTATIN MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Rosuvastatin Mylan vsebuje učinkovino rosuvastatin in spada v skupino zdravil, imenovanih statini. Zdravnik vam je predpisal to zdravilo, ker: • imate visoko vrednost holesterola. To pomeni, da obstaja tveganje za pojav srčnega infarkta ali možganske kapi. Zdravilo Rosuvastatin Mylan se uporablja za odrasle, mladostnike in otroke, stare 6 let ali več, za zdravljenje visokega holesterola. Zdravnik vam je svetoval jemanje statina, ker sprememba prehrane in povečanje telesne dejavnosti pri vas nista zadoščali za ureditev ravni holesterola. Med uživanjem zdravila Rosuvastatin Mylan morate nadaljevati z dieto za znižanje holesterola in telesno vadbo. ali Leer el documento completo
_SPC Rosuvastatin Mylan 10 mg filmsko obložene tablete _ _ Rosuvastatin Mylan 20 mg filmsko obložene tablete _ _ Rosuvastatin Mylan 40 mg filmsko obložene tablete. _ JAZMP-II/024/G, IB/025/G-27.06.2019_ _ _ _ _ stran 1 od 20 _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Rosuvastatin Mylan 10 mg filmsko obložene tablete Rosuvastatin Mylan 20 mg filmsko obložene tablete Rosuvastatin Mylan 40 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje kalcijev rosuvastatinat, ki ustreza 10 mg rosuvastatina. Ena filmsko obložena tableta vsebuje kalcijev rosuvastatinat, ki ustreza 20 mg rosuvastatina. Ena filmsko obložena tableta vsebuje kalcijev rosuvastatinat, ki ustreza 40 mg rosuvastatina. Pomožne snovi z znanim učinkom: Laktoza: Ena 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 24,9 mg laktoze. Ena 20 mg filmsko obložena tableta vsebuje 49,8 mg laktoze. Ena 40 mg filmsko obložena tableta vsebuje 99,6 mg laktoze. Barvilo: sončno rumeno FCF (E110): Ena 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 0,009 mg barvila sončno rumeno FCF (E110). Ena 20 mg filmsko obložena tableta vsebuje 0,018 mg barvila sončno rumeno FCF (E110). Ena 40 mg filmsko obložena tableta vsebuje 0,036 mg barvila sončno rumeno FCF (E110). Barvilo: alurno rdeče AC (E129): Ena 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 0,010 mg barvila alurno rdeče AC (E129). Ena 20 mg filmsko obložena tableta vsebuje 0,020 mg barvila alurno rdeče AC (E129). Ena 40 mg filmsko obložena tableta vsebuje 0,04 mg barvila alurno rdeče AC (E129). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 10 mg: rožnata, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta s premerom 5,55 mm z vtisnjeno oznako ‘M’ na eni in ‘RS1’ na drugi strani. 20 mg: rožnata, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta s premerom 7,14 mm z vtisnjeno oznako ‘M’ na eni in ‘RS2’ na drugi strani. 40 mg: rožnata, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta, velikosti Leer el documento completo