País: Eslovaquia
Idioma: eslovaco
Fuente: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Hetero Europe S.L., Španielsko
C10AA07
perorálne použitie
tbl flm 7x20 mg (blis.Al/PVC/Al/OPA); tbl flm 14x20 mg (blis.Al/PVC/Al/OPA); tbl flm 15x20 mg (blis.Al/PVC/Al/OPA); tbl flm 20x2
Viazaný na lekársky predpis
31 - HYPOLIPIDAEMICA
Rosuvastatín
tbl flm 7x20 mg (blis.Al/PVC/Al/OPA); tbl flm 14x20 mg (blis.Al/PVC/Al/OPA); tbl flm 15x20 mg (blis.Al/PVC/Al/OPA); tbl flm 20x20 mg (blis.Al/PVC/Al/OPA); tbl flm 28x20 mg (blis.Al/PVC/Al/OPA); tbl flm 30x20 mg (blis.Al/PVC/Al/OPA); tbl flm 42x20 mg (blis.Al/PVC/Al/OPA); tbl flm 50x20 mg (blis.Al/PVC/Al/OPA); tbl flm 56x20 mg (blis.Al/PVC/Al/OPA); tbl flm 60x20 mg (blis.Al/PVC/Al/OPA); tbl flm 84x20 mg (blis.Al/PVC/Al/OPA); tbl flm 90x20 mg (blis.Al/PVC/Al/OPA); tbl flm 98x20 mg (blis.Al/PVC/Al/OPA); tbl flm 100x20 mg (blis.Al/PVC/Al/OPA); tbl flm 90x20 mg (obal HDPE)
R - Aktuálna registrácia
2017-05-16
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2015/03139-REG, 2015/03141-REG- 2015/03143-REG PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ROSUVASTATIN HETERO 5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY ROSUVASTATIN HETERO 10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY ROSUVASTATIN HETERO 20 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY ROSUVASTATIN HETERO 40 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY ROSUVASTATÍN POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - TENTO LIEK BOL PREDPÍSANÝ IBA VÁM. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Rosuvastatin Hetero a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rosuvastatin Hetero 3. Ako užívať Rosuvastatin Hetero 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Rosuvastatin Hetero 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ROSUVASTATIN HETERO A NA ČO SA POUŽÍVA Rosuvastatin Hetero patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú statíny. ROSUVASTATIN HETERO VÁM BOL PREDPÍSANÝ, PRETOŽE: máte vysokú hladinu cholesterolu. To znamená, že máte zvýšené riziko vzniku infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody. Rosuvastatin Hetero sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov na liečbu vysokej hladiny cholesterolu. Bolo vám odporučené užívať statíny, pretože zmena stravovania a zvýšenie pohybovej aktivity nestačili na úpravu vašej hladiny cholesterolu. Kým užívate Rosuvastatin Hete Leer el documento completo
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2015/03139-REG, 2015/03141-REG- 2015/03143-REG SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Rosuvastatin Hetero 5 mg filmom obalené tablety Rosuvastatin Hetero 10 mg filmom obalené tablety Rosuvastatin Hetero 20 mg filmom obalené tablety Rosuvastatin Hetero 40 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 5 mg: Každá tableta obsahuje 5 mg rosuvastatínu (ako vápenatú soľ rosuvastatínu). 10 mg: Každá tableta obsahuje 10 mg rosuvastatínu (ako vápenatú soľ rosuvastatínu). 20 mg: Každá tableta obsahuje 20 mg rosuvastatínu (ako vápenatú soľ rosuvastatínu). 40 mg: Každá tableta obsahuje 40 mg rosuvastatínu (ako vápenatú soľ rosuvastatínu). Pomocné látky so známym účinkom: 5 mg: Každá tableta obsahuje 31,65 mg monohydrátu laktózy, 0,028 mg hliníkového laku - tartrazínu (E102) a 0,003 mg hliníkového laku - Allury červenej AC (E129). 10 mg: Každá tableta obsahuje 63,30 mg monohydrátu laktózy, 0,020 mg hliníkového laku - žlti oranžovej FCC (E110) a 0,018 mg hliníkového laku – Allury červenej AC (E129). 20 mg: Každá tableta obsahuje 126,60 mg monohydrátu laktózy, 0.,39 mg hliníkového laku - žlti oranžovej FCC (E110) a 0,036 mg hliníkového laku - Allury červenej AC (E129). 40 mg: Každá tableta obsahuje 253,20 mg monohydrátu laktózy, 0,078 mg hliníkového laku - žlti oranžovej FCC (E110) a 0,072 mg hliníkového laku - Allury červenej AC (E129). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA 5 mg: Filmom obalená tableta. Svetložltá až žltá okrúhla bikonvexná filmom obalená tableta so skosenými okrajmi s vtlačeným písmenom H na jednej strane a R3 na druhej strane. 10 mg: Filmom obalená tableta. Svetloružová až ružová okrúhla bikonvexná filmom obalená tableta so skosenými okrajmi s vtlačeným písmenom H na jednej strane a R4 na druhej strane. 20 mg: Filmom obalená tableta. Svetloružová až ružová okrúhla Leer el documento completo