Rosulod 10 mg/ 10 mg Hartkapseln

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Rosuvastatin-Hemicalcium; Amlodipinbesilat

Disponible desde:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Designación común internacional (DCI):

Rosuvastatin Calcium, Amlodipine Besylate

formulario farmacéutico:

Hartkapsel

Composición:

Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 10,4 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 13,88 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2018-07-09

Información para el usuario

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Rosulod 10 mg/5 mg Hartkapseln
Rosulod 10 mg/10 mg Hartkapseln
Rosulod 20 mg/5 mg Hartkapseln
Rosulod 20 mg/10 mg Hartkapseln
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Rosuvastatin/Amlodipin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Rosulod und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosulod beachten?
3.
Wie ist Rosulod einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rosulod aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. Was ist Rosulod und wofür wird es angewendet?
Rosulod enthält zwei Wirkstoffe – Rosuvastatin und Amlodipin.
Rosulod wird bei Erwachsenen zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck
und gleichzeitig hohen
Cholesterinspiegel angewendet, wenn eine Ernährungsumstellung und
mehr Bewegung keine
ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben und/oder zur
Prävention von
kardiovaskulären Ereignissen, wenn Sie andere Faktoren haben die Ihr
Risiko für einen Herzinfarkt,
Schlaganfall oder verwandte Gesundheitsprobleme erhöhen.
Rosulod wird angewendet bei Patienten, die bereits Rosuvastatin und
Amlodipin in diesen
Einzeldosierungen einnehmen. Statt Rosuvastatin und Amlodipin als
separate Tabletten erhalten Sie
eine Hartkapsel von Rosulod, die beide Bestandteile in der gleichen
Stärke enth

Ficha técnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rosulod 10 mg/5 mg Hartkapseln
Rosulod 10 mg/10 mg Hartkapseln
Rosulod 20 mg/5 mg Hartkapseln
Rosulod 20 mg/10 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rosulod 10 mg/5 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium) und 5 mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat).
Rosulod 10 mg/10 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium) und 10 mg Amlodipin
(als Amlodipinbesilat).
Rosulod 20 mg/5 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium) und 5 mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat).
Rosulod 20 mg/10 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium) und 10 mg Amlodipin
(als Amlodipinbesilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Rosulod 10 mg/5 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapseln, Größe 1, Kapselunterteil: lichtundurchlässig,
weiß mit roter Aufschrift
„Aml 5 mg“, Kapseloberteil: lichtundurchlässig, weiß mit grüner
Aufschrift „Rsv 10 mg”.
Rosulod 10 mg/10 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapseln, Größe 00, Kapselunterteil: lichtundurchlässig,
weiß mit roter Aufschrift
„Aml 10 mg“ und roter Linie, Kapseloberteil: lichtundurchlässig,
weiß mit grüner Aufschrift
„Rsv 10 mg”.
Rosulod 20 mg/5 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapseln, Größe 00, Kapselunterteil: lichtundurchlässig,
weiß mit roter Aufschrift
„Aml 5 mg“, Kapseloberteil: lichtundurchlässig, weiß mit grüner
Aufschrift „Rsv 20mg” und grüner
Linie.
Rosulod 20 mg/10 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapseln, Größe 00, Kapselunterteil: lichtundurchlässig,
weiß mit roter Aufschrift
„Aml 10 mg“ und roter Linie, Kapseloberteil: lichtundurchlässig,
weiß mit grüner Aufschrift
„Rsv 20 mg” und grüner Linie.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Rosulod ist als Substitutionstherapie zur Behandlung von Hypertonie
bei erwachsenen Patient