ROSUDAPIN 15 mg / 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

País: Finlandia

Idioma: finés

Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes activos:

Rosuvastatinum calcicum,Amlodipini besilas

Disponible desde:

KRKA, d.d., Novo mesto

Código ATC:

C10BX09

Designación común internacional (DCI):

Rosuvastatinum calcicum,Amlodipini besilas

Dosis:

15 mg / 5 mg

formulario farmacéutico:

tabletti, kalvopäällysteinen

tipo de receta:

Resepti

Área terapéutica:

rosuvastatiini ja amlodipiini

Resumen del producto:

Entiset kauppanimet: ROSUVASTATIN/AMLODIPIN KRKA

Estado de Autorización:

Myyntilupa peruuntunut

Fecha de autorización:

2016-01-29

Información para el usuario

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ROSUDAPIN 10 MG/5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSUDAPIN 10 MG/10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSUDAPIN 15 MG/5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSUDAPIN 15 MG/10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSUDAPIN 20 MG/5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSUDAPIN 20 MG/10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
rosuvastatiini/amlodipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, S ILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rosudapin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rosudapin -valmistetta
3.
Miten Rosudapin –valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rosudapin -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROSUDAPIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rosudapin sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, rosuvastatiinia ja
amlodipiinia.
Rosudapin on tarkoitettu aikuisille kohonneen verenpaineen ja
samanaikaisesti esiintyvien korkeiden
kolesteroliarvojen hoitoon silloin, kun ruokavalion muutos ja
liikunnan lisääminen eivät ole riittäneet
laskemaan kolesteroliarvoja ja/tai sydän- ja verisuonitapahtumien
estoon jos sinulla on muita tekijöitä,
jotka lisäävät riskiäsi saada sydänkohtaus, aivohalvaus tai
näihin liittyviä terveysongelmia.
Rosudapin on tarkoitettu potilaille, jotka jo käyttävät
rosuvastatiinia ja amlodipiinia vastaavilla annoksilla.
Sen sijasta ett�

Ficha técnica

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rosudapin 10 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosudapin 10 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosudapin 15 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosudapin 15 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosudapin 20 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosudapin 20 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
10 mg/5 mg: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina)
ja 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina).
10 mg/10 mg: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
rosuvastatiinia
(rosuvastatiinikalsiumina) ja 10 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesilaattina).
15 mg/5 mg: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg
rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina)
ja 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina).
15 mg/10 mg: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg
rosuvastatiinia
(rosuvastatiinikalsiumina) ja 10 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesilaattina).
20 mg/5 mg: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina)
ja 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina).
20 mg/10 mg: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
rosuvastatiinia
(rosuvastatiinikalsiumina) ja 10 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesilaattina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Jokainen 10 mg/5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 56 mg
vedetöntä laktoosia.
Jokainen 10 mg/10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 112 mg
vedetöntä laktoosia.
Jokainen 15 mg/5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 84 mg
vedetöntä laktoosia.
Jokainen 15 mg/10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 84 mg
vedetöntä laktoosia.
Jokainen 20 mg/5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 112 mg
vedetöntä laktoosia.
Jokainen 20 mg/10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 112 mg
vedetöntä laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
10 mg/5 mg: kellertäv