ROSUCHEN 10 mg

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

ROSUVASTATINUM

Disponible desde:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Código ATC:

C10AA07

Designación común internacional (DCI):

ROSUVASTATINUM

Dosis:

10mg

formulario farmacéutico:

COMPR. FILM.

tipo de receta:

P6L

Fabricado por:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupo terapéutico:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Resumen del producto:

9058/2016/03 Cutie cu 9 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 9058/2016/02 Cutie cu 6 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 9058/2016/01 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.;

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9057/2016/01-02-03 _Anexa 1_ 9058/2016/01-02-03 9059/2016/01-02-03 9060/2016/01-02-03
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ROSUCHEN 5 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSUCHEN 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSUCHEN 20 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSUCHEN 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Rosuvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Rosuchen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rosuchen
3.
Cum să luaţi Rosuchen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rosuchen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ROSUCHEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rosuchen aparţine unei clase de medicamente numite statine.
Vi s-a prescris Rosuchen deoarece:

Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă
că prezentaţi risc de a face infarct
miocardic sau accident vascular cerebral. Rosuchen este utilizat la
adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta de 6 ani şi peste pentru tratamentul colesterolului mare.

Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea
regimului alimentar şi efectuarea
mai multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta
valoarea colesterolului din sângele
dumneavoastră. În timpul tratamentului cu

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9057/2016/01-02-03 _Anexa 2 _
_ _
_ _9058/2016/01-02-03
_ _9059/2016/01-02-03
_ _9060/2016/01-02-03 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rosuchen 5 mg comprimate filmate
Rosuchen 10 mg comprimate filmate
Rosuchen
20 mg comprimate filmate
Rosuchen 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
ROSUCHEN 5 MG COMPRIMATE FILMATE
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 5 mg sub formă de
rosuvastatină calcică 5,2 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 80,00 mg, Galben
amurg (E 110).
ROSUCHEN 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg sub formă de
rosuvastatină calcică 10,4 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 80,00 mg, galben
amurg (E 110) şi roşu Allura
(E 129).
ROSUCHEN
20 MG COMPRIMATE FILMATE
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 20 mg sub formă de
rosuvastatină calcică 20,8 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 160,00 mg,
Galben amurg (E 110) şi roşu Allura
(E 129).
ROSUCHEN
40 MG COMPRIMATE FILMATE
Fiecare comprimat filmat conţine 40 mg rosuvastatină sub formă de
rosuvastatină calcică 41,6 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 160,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICǍ
Comprimate filmate
ROSUCHEN 5 MG
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu
diametrul de 7,0 mm±0,5mm.
ROSUCHEN 10 MG
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, cu diametrul de
7,0 mm±0,5mm.
2
ROSUCHEN 20 MG
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, cu diametrul de
9,0 mm±0,5mm.
ROSUCHEN 40 MG
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul
de 9,0 mm±0,5mm.
4.
DATE CLINCE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Tratamentul hipercolesterolemiei _
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani sau peste, cu
hipercolesterolemie primară (tip IIa,
in