ROSTRUM® 25

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

cada comprimido recubierto contiene: quetiapina 25,00 mg (como fumarato de quetiapina).

Disponible desde:

LABORATORIOS CASASCO S.A.I.C ARGENTINA

Código ATC:

N05AH04COR18101

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

cada comprimido recubierto contiene: quetiapina 25,00 mg (como fumarato de quetiapina).

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

caja x 3 blister x 10 comprimidos cubiertos + inserto caja x 1 blister x 10 comprimidos cubiertos + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS CASASCO S.A.I.C

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS REDONDOS BICONVEXOS CON DOSIS GRABADA EN UNA DE SUS CARAS COLOR ROSADO ROJIZO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA MENOR A 30 °C; Datos modificacion: 2024-01-05 22:55:34 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN INSERTO (NO FARMACOLÓGICA) 2023-06-13 15:43:42 -> INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL CAJA X BLISTER X 10 COMPRIMIDOS CUBIERTOS + INSERTO ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS (NMED18) CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) (NMED05) DE: MUROS N27-95 Y GONZÁLEZ SUAREZ, QUITO - ECUADOR. A: BARRIO TANDA. CALLE EUGENIO ESPEJO. BLOQUE 2. NÚMERO 2410. INTERSECCIÓN RINCÓN DEL VALLE, QUITO, ECUADOR 2023-11-25 18:29:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INSERTO VERSION AGOSTO 2022 A JULIO 2023 2.- CAMBIO DE LA DESCRIPCIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL DE CAJA X BLÍSTER X 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO A: CAJA X 3 BLÍSTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2022-12-09

Ver historial de documentos