País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum calicum + Amlodipini besilas + Perindoprilum
Krka, d.d., Novo mesto
C10BX14
Rosuvastatinum + Amlodipinum + tert-Butylamini perindoprilum
8 mg + 20 mg + 5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989718435
2025-02-17
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ROSAMERA, 10_ _MG + 5_ _MG + 4_ _MG, TABLETKI POWLEKANE ROSAMERA, 10_ _MG + 5_ _MG + 8_ _MG, TABLETKI POWLEKANE ROSAMERA, 10_ _MG + 10_ _MG + 8_ _MG, TABLETKI POWLEKANE ROSAMERA, 20_ _MG + 5_ _MG + 4_ _MG, TABLETKI POWLEKANE ROSAMERA, 20_ _MG + 5_ _MG + 8_ _MG, TABLETKI POWLEKANE ROSAMERA, 20_ _MG + 10_ _MG + 8_ _MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _rosuvastatinum + amlodipinum + tert-Butylamini perindoprilum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Rosamera i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosamera 3. Jak stosować lek Rosamera 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rosamera 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ROSAMERA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Rosamera jest skojarzeniem trzech substancji czynnych: rozuwastatyny, peryndoprylu i amlodypiny. Rozuwastatyna należy do grupy leków nazywanych statynami. Peryndopryl jest inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE, ang. angiotensin converting enzyme). Amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Rozuwastatyna pomaga kontrolować wysokie stężenie cholesterolu: - jeśli u pacjenta występuje ryzyko zawału serca lub udaru – rozuwastatyna jest stosowana w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu. - jeśli zmiana diety i z Leer el documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rosamera, 10 mg + 5 mg + 4 mg, tabletki powlekane Rosamera, 10 mg + 5 mg + 8 mg, tabletki powlekane Rosamera, 10 mg + 10 mg + 8 mg, tabletki powlekane Rosamera, 20 mg + 5 mg + 4 mg, tabletki powlekane Rosamera, 20 mg + 5 mg + 8 mg, tabletki powlekane Rosamera, 20 mg + 10 mg + 8 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Rosamera, 10 mg + 5 mg + 4 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny _ _ ( _rosuvastatinum_ ) (co odpowiada 10,395 mg rozuwastatyny wapniowej), 5 mg amlodypiny _ _ ( _amlodipinum_ ) _ _ (co odpowiada 6,934 mg amlodypiny bezylanu) i 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą _ _ ( _tert-Butylamini perindoprilum_ ) (co odpowiada 3,338 mg peryndoprylu). _ _ Rosamera, 10 mg + 5 mg + 8 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny ( _rosuvastatinum_ ) (co odpowiada 10,395 mg rozuwastatyny wapniowej), 5 mg amlodypiny ( _amlodipinum_ ) _ _ (co odpowiada 6,934 mg amlodypiny bezylanu) i 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 6,676 mg peryndoprylu). Rosamera, 10 mg + 10 mg + 8 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny ( _rosuvastatinum_ ) (co odpowiada 10,395 mg rozuwastatyny wapniowej), 10 mg amlodypiny ( _amlodipinum_ ) _ _ (co odpowiada 13,870 mg amlodypiny bezylanu) i 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą _ _ ( _tert-Butylamini perindoprilum_ ) (co odpowiada 6,676 mg peryndoprylu). Rosamera, 20 mg + 5 mg + 4 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny ( _rosuvastatinum_ ) (co odpowiada 20,79 mg rozuwastatyny wapniowej), 5 mg amlodypiny ( _amlodipinum_ ) _ _ (co odpowiada 6,934 mg amlodypiny bezylanu) i 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą _ _ ( _tert-Butylamini perindoprilum_ ) (co odpowiada 3,338 mg peryndoprylu). Rosamera, 20 mg + 5 mg + 8 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny ( _rosuvastatinum_ ) (co odpowiada 20,79 mg rozuwastatyny wapnio Leer el documento completo