ROPIVACAINA TEVA 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ROPIVACAINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Teva Pharma S.L.U.

Código ATC:

N01BB09

Designación común internacional (DCI):

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

ANESTÉSICOS LOCALES - Amidas - Ropivacaína

Resumen del producto:

ROPIVACAINA TEVA 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 5 bolsas de 100 ml Revocado 20/08/2014 Sin notificación de comercialización - ROPIVACAINA TEVA 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 5 bolsas de 200 ml Revocado 20/08/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 20/06/2014 / Revocado 20/08/2014

Información para el usuario

Ropivacaína Teva 2 mg/ml solución para perfusiónNL/H/1583/01/DC
1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROPIVACAÍNA TEVA 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
Ropivacaína, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Ropivacaína
Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ropivacaína
Teva
3.
Cómo usar Ropivacaína
Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ropivacaína
Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES ROPIVACAÍNA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ropivacaína Teva se utiliza en adultos y niños de todas las edades
en el tratamiento del dolor agudo.
Adormece (anestesia) parte del cuerpo, por ejemplo, después de una
operación.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ROPIVACAÍNA TEVA
NO USE ROPIVACAÍNA TEVA:

Si es alérgico (hipersensible) a hidrocloruro de ropivacaína o a
cualquiera de los demás
componentes de este medicamento.

Si es alérgico (hipersensible) a otros anestésicos similares (como
lidocaína o bupivacaína) o si
en el pasado ha reaccionado mal frente a los anestésicos.

Si, en términos generales, no debe utilizarse anestesia epidural o
regional. El médico le dirá si es
éste el caso.

Si su organismo tiene un volumen disminuido de sangre (hipovolemia).

En forma de inyección en un vaso sanguíneo (anestesia intravenosa)
para anestesiar una parte
específica de su organismo.

En forma de inyección en el cuello del útero para aliviar el dolor
en el parto.
Si tiene cualquier duda o se encuentra en la situación que se ha
descrito, consulte a su médico antes de
la administración de Ropivacaína Teva.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES


Ficha técnica

Ropivacaína Teva 2 mg/ml solución para perfusiónNL/H/1583/01/DC
1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSITCAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ropivacaína Teva 2 mg/ml solución para perfusión EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
ml
de
solución
para
perfusión
contiene
2
mg
de
hidrocloruro
de
ropivacaína
(como
monohidrato).
Cada bolsa de solución para perfusión de 100 ml contiene 200 mg de
hidrocloruro de ropivacaína
(como monohidrato).
Cada bolsa de solución para perfusión de 200 ml contiene 400 mg de
hidrocloruro de ropivacaína
(como monohidrato).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada ml de solución para perfusión contiene 0,15 mmol (3,4 mg) de
sodio.
100 ml de solución para perfusión contienen 15 mmol (340 mg) de
sodio.
200 ml de solución para perfusión contienen 30 mmol (680 mg) de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente incolora.
pH: 5,4 a 5,8.
Osmolalidad: 270-310 mOsmol/kg.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ropivacaína Teva 2 mg/ml solución para perfusión está indicado
para el tratamiento del dolor agudo:
En adultos y adolescentes mayores de 12 años para:

Perfusión
epidural
continua
o
administración
en
bolo
intermitente
durante
el
dolor
postoperatorio o del parto.

Bloqueos de campo.

Bloqueo nervioso periférico continuo mediante perfusión continua o
inyecciones intermitentes
en bolo, por ejemplo, para el tratamiento del dolor postoperatorio.
En lactantes a partir de 1 año y niños de edad igual o inferior a 12
años para:

Bloqueo nervioso periférico único o continuo
En neonatos, lactantes y niños de edad igual o inferior a 12 años
(en peri y postoperatorio)

Bloqueo epidural caudal
Ropivacaína Teva 2 mg/ml solución para perfusiónNL/H/1583/01/DC
2

Perfusión epidural continua
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Ropivacaína Teva sólo debe ser utilizado por, o bajo la supervisión
de, clínicos co