Ropivacain-HCl-ratiopharm 2 mg/ml Infusionslösung

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Ropivacainhydrochlorid

Disponible desde:

ratiopharm GmbH (3087881)

Designación común internacional (DCI):

Ropivacaine hydrochloride

formulario farmacéutico:

Infusionslösung

Composición:

Ropivacainhydrochlorid (33612) 2 Milligramm

Vía de administración:

epidurale Anwendung; perineurale Anwendung

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2009-12-22

Información para el usuario

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_ROPIVACAIN-HCL-RATIOPHARM® 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG_
Wirkstoff: Ropivacainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Ropivacain-HCl-ratiopharm®_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von _Ropivacain-HCl-ratiopharm®_ beachten?
3.  Wie ist _Ropivacain-HCl-ratiopharm®_ anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Ropivacain-HCl-ratiopharm®_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _ROPIVACAIN-HCL-RATIOPHARM®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ropivacain-HCl-ratiopharm®_ ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetikum) und
wird angewendet
●  zur Betäubung (Anästhesie) von Körperteilen während chirurgischer Eingriffe.
●  zur Schmerzlinderung in der Geburtshilfe.
●  zur Schmerzlinderung nach Operationen.
_Ropivacain-HCl-ratiopharm®_ ist zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern unter 12
Jahren geeignet.
2
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _ROPIVACAIN-HCL-RATIOPHARM®_
BEACHTEN?
_ROPIVACAIN-HCL-RATIOPHAR

Ficha técnica

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_ROPIVACAIN-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Ropivacainhydrochlorid._
_1 Beutel mit 100 ml Infusionslösung enthält 200 mg Ropivacainhydrochlorid._
_1 Beutel mit 200 ml Infusionslösung enthält 400 mg Ropivacainhydrochlorid._
_Sonstige Bestandteile: 1 ml Infusionslösung enthält 3 mg Natrium._
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Infusionslösung_
_Sterile, klare und farblose, isotonische, wässrige Lösung mit einem pH-Wert zwischen 4,0 und _
_6,0._
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Anästhesie in der Chirurgie_
– _Epiduralblockaden für chirurgische Eingriffe einschließlich Kaiserschnitt_
1
– _Große Nervenblockaden_
– _Feldblockaden_
_Behandlung akuter Schmerzzustände_
– _Kontinuierliche epidurale Infusion oder intermittierende Bolusverabreichung zur _
_postoperativen und geburtshilflichen Analgesie_
– _Feldblockaden_
– _Kontinuierliche periphere Nervenblockade durch kontinuierliche Infusion oder _
_intermittierende Bolusinjektionen, z. B. zur Behandlung postoperativer Schmerzen_
_Behandlung akuter Schmerzen bei Kindern (während und nach Operationen)_
– _Kaudale Epiduralblockade bei Neugeborenen, Kleinkindern und Kindern bis einschließlich _
_12 Jahre_
– _Kontinuierliche epidurale Infusion bei Neugeborenen, Kleinkindern und Kindern bis _
_einschließlich 12 Jahre_
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Zur perineuralen und epiduralen Anwendung._
_Ropivacainhydrochlorid soll nur von - oder unter der Aufsicht von - Ärzten angewendet werden,  _
_die in der Regionalanästhesie erfahren sind._
_ERWACHSENE UND JUGENDLIC