Ropivacain 2 mg/ml - Fentanyl 2 ug/ml Sintetica lösung für infusion

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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15-06-2024

Ingredientes activos:

ropivacaini hydrochloridum, fentanylum

Disponible desde:

Sintetica SA

Código ATC:

N01AH51

Designación común internacional (DCI):

ropivacaini hydrochloridum, fentanylum

formulario farmacéutico:

lösung für infusion

Composición:

ropivacaini hydrochloridum 2 mg ut ropivacaini hydrochloridum monohydricum, fentanylum 2 µg ut fentanyli citras, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.39 mg.

clase:

A+

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Analgesico stupefacente

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

1970-01-01

Ficha técnica

                                Ropivacain - Fentanyl Sintetica
Ropivacain 1 mg/ml + Fentanyl 2 mcg/ml Sintetica, 100 ml
Infusionslösung
Ropivacain 2 mg/ml + Fentanyl 2 mcg/ml Sintetica, 250 ml
Infusionslösung
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Ropivacaini hydrochloridum ut Ropivacaini hydrochloridum monohydricum,
Fentanylum ut Fentanyli
citras
Hilfsstoffe
Natrii chloridum, Natrii hydroxidum 0,1 N (zur pH-Anpassung), Aqua ad
iniectabilia
1 ml Infusionslösung enthält 3,39 mg Natrium
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ropivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 mcg/ml Sintetica
1 ml epidurale Infusionslösung enthält 1 mg Ropivacaini
hydrochloridum (als Ropivacaini
hydrochloridum monohydricum) und 2 μg Fentanylum (als Fentanyli
citras).
1 Infusionsbeutel zu 100 ml enthält 100 mg Ropivacaini hydrochloridum
(als Ropivacaini
hydrochloridum monohydricum) und 200 μg Fentanylum (als Fentanyli
citras).
Ropivacain 2 mg/ml - Fentanyl 2 mcg/ml Sintetica
1 ml epidurale Infusionslösung enthält 2 mg Ropivacaini
hydrochloridum (als Ropivacaini
hydrochloridum monohydricum) und 2 μg Fentanylum (als Fentanyli
citras).
1 Infusionsbeutel zu 250 ml enthält 500 mg Ropivacaini hydrochloridum
(als Ropivacaini
hydrochloridum monohydricum) und 500 μg Fentanylum (als Fentanyli
citras).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen:
- als epidurale Dauerinfusion zur postoperativen Analgesie
- als epidurale Dauerinfusion zur geburtshilflichen Analgesie.
Dosierung/Anwendung
Testphase
Um akuten toxischen Reaktionen vorzubeugen, müssen intravaskuläre
Injektionen vermieden werden.
Eine sorgfältige Aspiration vor und während der Injektion
(Hauptdosis) wird empfohlen, um
intravaskuläre Injektionen zu vermeiden.
Dabei müssen die Vitalfunktionen des Patienten aufmerksam beobachtet
und verbaler Kontakt aufrecht
erhalten werden. Wenn eine epidurale Dosis appliziert werden soll,
wird empfohlen, vorgängig eine
Testdosis von 3–5 ml Lidocain 1–2 % mit A
                                
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