País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiotropium bromür anhidrus/karmoterol hci
NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AL
tiotropium bromide anhidrus/HCI karmoterol
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ROPİTAL 18/4 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL YUTULMAZ. AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR. _ETKIN MADDELER:_ İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 18 mcg tiotropiuma eşdeğer 21,7 mcg tiotropium bromür anhidrus ve 4 mcg karmoterole eşdeğer 4,4 mcg karmoterol hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDE:_ Laktoz içerir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ROPİTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ROPİTAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ROPİTAL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ROPİTAL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. ROPİTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ROPİTAL 18/4 mcg, 60 ve 120 inhaler kapsül içeren PVC/PVDC/Alü blister ambalajlarda bulunur ve 1 adet inhalasyon cihazı içerir. ROPİTAL etkin madde olarak 18 mcg tiotropiuma eşdeğer 21,7 mcg tiotropium bromür anhidrus ve 4 mcg karmoterole eşdeğer 4,4 mcg karmoterol hidroklorür içerir. ROPİTAL’in içeriğindeki tiotropium klinik tıpta genellikle antikolinerjik olarak adlandırılan, uzun etkili özgün bir bronş genişletici (bronkodilatör) ajandır. Hava yollarınızın açılmasına yardımcı olur ve havanın ciğerlerinize girip çıkmasını kolaylaştırır. ROPİTAL’in içeriğindeki karmoterol hızlı etki başlang Leer el documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ROPİTAL 18/4 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Tiotropium bromür anhidrus* 21,7 mcg Karmoterol hidroklorür** 4,4 mcg *18 mcg Tiotropium’a eşdeğer **4 mcg Karmoterol’e eşdeğer YARDIMCI MADDE: Laktoz 12,9739 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon için toz içeren kapsül. Kapak; şeffaf Gövde; natural transparan renk kapsül içerisinde beyaz toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Amfizem ve kronik bronşit de dahil kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan hastalarda bronkokonstriksiyonun önlenmesi ve uzun süreli tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka bir şekilde kullanılması önerilmediği takdirde; Erişkinler için önerilen dozu, günde bir kez bir kapsül içeriğinin inhale edilmesidir. İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde, inhalasyon cihazı kullanılarak yapılmalıdır. Önerilen doz aşılmamalıdır. 2 Hastanın cihazı doğru kullandığından emin olunmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: ROPİTAL, sadece oral inhalasyon içindir. ROPİTAL inhalasyon tozu kapsülleri yalnızca kutudan çıkan cihaz ile tatbik edilmelidir. İnhalasyon cihazı yoluyla nefes alındığında ilaç akciğerlere ulaşır. Bu nedenle, cihazın ağız parçası aracılığıyla derin ve güçlü nefes alınması önemlidir. İlacın akciğerlerdeki hedef bölgelere ulaşabilmesi ve uygun şekilde kullanıldığından emin olunması için doktor veya bir başka sağlık personeli kullanım talimatına uygun olarak cihazın nasıl kullanılacağını hastalara öğretmeli ve göstermeli, kapsüllerin sadece cihaz aracılığıyla inhalasyon yolu ile uygulanması gerektiği ve yutulmaması konusunda hastayı uyarmalıdır. HASTALARIN JELATIN KAPSÜLÜN PARÇALANABILECEĞINI VE KÜÇÜK JELATIN PARÇALARININ INHALASYONDAN SONRA AĞIZ VEYA B Leer el documento completo