ROPINIROL TECNIGEN 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ROPINIROL HIDROCLORURO

Disponible desde:

Tecnimede España, Industria Farmaceutica, S.A.

Código ATC:

N04BC04

Designación común internacional (DCI):

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Ropinirol

Resumen del producto:

ROPINIROL TECNIGEN 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Revocado 07/05/2012 Sin notificación de comercialización - ROPINIROL TECNIGEN 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 84 comprimidos Revocado 07/05/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 03/02/2010 / Revocado 07/05/2012

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

ROPINIROL TECNIGEN 0,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 

Principio activo: ropinirol 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 

Conserve este prospecto, ya que puede tener
que volver a leerlo. 

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 

Este  medicamento  se  le  ha  recetado  a  usted  y  no  debe  dárselo  a  otras  personas,  aunque 
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 

Si  considera  que  alguno  de  los  efectos  adversos  que  sufre  es  grave  o  si  aprecia  cualquier 
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO:  
1. 
Qué es Ropinirol TecniGen 0,5 mg y para qué se utiliza 
2. 
Antes de tomar Ropinirol TecniGen 0,5 mg 
3. 
Cómo tomar Ropinirol TecniGen 0,5 mg 
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de Ropinirol TecniGen 0,5 mg 
6. 
Información adicional 
_ _
1. 
QUÉ ES ROPINIROL TECNIGEN 0,5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

El principio activo de Ropinirol TecniGen 0,5 mg es el ropinirol, que pertenece a un grupo de 
medicamentos  llamados  agonistas  de  la  dopamina.  Estos  medicamentos  afectan  al  cerebro  de 
manera similar a una sustancia natural llamada dopamina. 

Ropinirol TecniGen 0,5 mg se emplea para el tratamiento
de la ENFERMEDAD DE PARKINSON: 
Las  personas  con  la  enfermedad  de  Parkinson  tienen  concentraciones  bajas  de  dopamina  en 
algunas partes del cerebro. El ropinirol tiene efectos similares a los de l

Ficha técnica

 
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
ROPINIROL TECNIGEN 0,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada  comprimido  recubierto  con  película  de  Ropinirol  TecniGen  0,5 mg  contiene  0,57 mg  de 
clorhidrato de ropinirol, equivalente a 0,5 mg de ropinirol. 

Excipiente: 
51,54 mg de lactosa en cada comprimido recubierto con película de
Ropinirol TecniGen 0,5 mg.  

Para consultar la lista completa de excipientes, ver
sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Comprimido recubierto con película 
Comprimidos biconvexos, amarillo, en forma de cápsula, recubiertos con película, con línea de 
rotura en ambas caras. 

Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 
4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las
siguientes condiciones: 
- 
Tratamiento inicial como monoterapia, a fin de
retrasar la introducción de levodopa.  
- 
Asociado  a  levodopa,  durante  el  transcurso  de  la  enfermedad,  cuando  el  efecto  de  la 
levodopa se agota o se hace inconstante, y se producen fluctuaciones en el efecto terapéutico 
(fluctuaciones del tipo “fin de la dosis” o
“encendido-apagado”). 

Tratamiento sintomático del síndrome de las piernas inquietas
moderado a grave. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
Vía oral. 

_ENFERMEDAD DE PARKINSON: _
Adultos 
Se recomienda la dosificación individual contra