ROPINIROL SWANPOND INVESTMENTS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ROPINIROL HIDROCLORURO

Disponible desde:

Swan Pond Investments Limited

Código ATC:

N04BC04

Designación común internacional (DCI):

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON PREGELATINIZADO

Área terapéutica:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Ropinirol

Resumen del producto:

ROPINIROL SWANPOND INVESTMENTS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos (BLISTER) Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización - ROPINIROL SWANPOND INVESTMENTS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos (BLISTER) Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización - ROPINIROL SWANPOND INVESTMENTS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos (FRASCO) Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 01/06/2011 / Revocado 06/08/2013

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROPINIROL SWANPOND INVESTMENTS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya quepuede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ropinirol SwanPond Investments 5 mg comprimidos y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar Ropinirol SwanPond Investments 5 mg comprimidos
3.
Como tomar Ropinirol SwanPond Investments 5 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ropinirol SwanPond Investments 5 mg comprimidos
6.
Información Adicional
1.
QUÉ ES
ROPINIROL SWANPOND INVESTMENTS 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA
QUE SE UTILIZA
Ropinirol SwanPond Investments está indicado en el tratamiento de la
enfermedad de Parkinson. La
enfermedad de Parkinson está causada por una sustancia disminución
de los niveles en el cerebro de
una sustancia denominada dopamina. Ropinirol SwanPond Investments
pertenece a un grupo de
medicamentos denominados agonista dopaminérgico. Los agonistas de
dopamina actúan del mismo
modo que la dopamina natural, reduciendo de este modo los síntomas de
la enfermedad de
Parkinson.
2.
ANTES DE TOMAR ROPINIROL SWANPOND INVESTMENTS 5 MG COMPRIMIDOS
NO TOME ROPINIROL SWANPOND INVESTMENTS
-
Si es alérgico (hipersensible) a ropinirol o a cualquiera de sus
componentes
-
Si tiene alguna alteración importante en el riñón o en el hígado
-
Si está embarazada o cree que está embarazada
-
Si está en periodo de lactancia
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ROPINIROL SWANPOND INVESTMENTS
Comunique a su medico antes de comenzar este medicamento:
-
Si tiene alguna dole

Ficha técnica

1
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Ropinirol SwanPond Investments 5,0 mg, Comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ropinirol SwanPond Investments 5 mg: cada comprimido recubierto con
película contiene 5,70 mg de
ropinirol hidrocloruro que equivale a 5 mg de ropinirol.
Excipientes:
Lactosa:
228,2 mg lactosa / 5 mg comprimidos recubiertos con película
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de ropinirol de 5,0 mg son azules, redondos,
biconvexos y con una leyendo grabada
“R5” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes
condiciones:
•
Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto de retrasar la
introducción de levodopa
•
En combinación con levodopa, durante el curso de la enfermedad,
cuando el efecto de levodopa
disminuye o se hace inconsistente y aparecen fluctuaciones en el
efecto terapéutico (“fin de dosis”
o fluctuaciones tipo “on-off”).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se recomienda ajustar individualmente la dosis, según la eficacia y
tolerancia de la medicación.
Ropinirol se administra tres veces al día, preferiblemente con las
comidas, con objeto de mejorar la
tolerancia gastrointestinal.
INICIO DEL TRATAMIENTO
Se
recomienda
comenzar
con
una
dosis
de
0,25
mg,
tres
veces
al
día
durante
una
semana.
Posteriormente, la dosis puede aumentarse en incrementos de 0,25mg
tres veces al día, de acuerdo con
el siguiente régimen.
Semana
1
2
3
4
Dosis unitaria (mg)
Dosis diaria total
(mg)
0,25
0,75
0,5
1,5
0,75
2,25
1,0
3,0
2
PAUTA DE TRATAMIENTO
Después de la fase inicial de ajuste, se puede proceder a incrementos
semanales de 0,5 a 1 mg, tres
veces al día (1,5 a 3 mg/día).
La respuesta terapéutica suele ocurrir con una dosis entre 3 y 9
mg/día. Si no se obtiene un control
sintomático adecuado o si éste no se mantiene, se puede incrementar
la dosis de ropiniro