Ropinirol Retard Mylan

País: Lituania

Idioma: lituano

Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes activos:

Ropinirolis

Disponible desde:

Lex ano, UAB

Código ATC:

N04BC04

Designación común internacional (DCI):

Ropinirolis

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Vía de administración:

vartoti per burną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Ropinirole

Estado de Autorización:

Registruotas

Fecha de autorización:

2020-12-14

Ficha técnica

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ropinirol Retard Mylan 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Ropinirol Retard Mylan 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Ropinirol Retard Mylan 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
ropinirolis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 2 mg, 4 mg arba 8
mg ropinirolio (hidrochlorido
pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės. Daugiau informacijos pateikta pakuotės
lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
pailginto atpalaidavimo tabletė
28 pailginto atpalaidavimo tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną
Pailginto atpalaidavimo tablečių NEGALIMA laužyti, kramtyti ar
traiškyti.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Ropinirol Retard Mylan 2 mg
LT/L/20/1443/001
Ropinirol Retard Mylan 4 mg
LT/L/20/1444/001
Ropinirol Retard Mylan 8 mg
LT/L/20/1445/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
ropinirol retard mylan 2 mg
ropinirol retard mylan 4 mg
ropinirol retard mylan 8 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: