País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROPINIROL HIDROCLORURO
TEVA PHARMA S.L.U.
N04BC04
ROPINIROL HYDROCHLORIDE
8 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
ROPINIROL HIDROCLORURO 8 mg
VÍA ORAL
con receta
Ropinirol
ROPINIROL RATIOPHARM 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 28 comprimidos Autorizado 07/08/2012 Comercializado
Autorizado
2012-08-07
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ROPINIROL RATIOPHARM 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG ropinirol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ropinirol ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ropinirol ratiopharm 3. Cómo tomar Ropinirol ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ropinirol ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROPINIROL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Ropinirol ratiopharm comprimidos de liberación prolongada es ropinirol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina actúan del mismo modo que una sustancia natural que se encuentra en el cerebro, denominada dopamina. Ropinirol ratiopharm comprimidos de liberación prolongada se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Las personas con enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de dopamina en algunas partes del cerebro. Ropinirol tiene un efecto similar a la dopamina natural y, de esta manera, reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ROPINIROL RATIOPHARM NO TOME ROPINIROL RATIOPHARM SI es ALÉRGICO al ropinirol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) tiene alguna ENFERMEDAD GRAVE DEL RIÑÓN tiene alguna ENFERMEDAD DE Leer el documento completo
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ropinirol ratiopharm 2mg comprimidos de liberación prolongada EFG Ropinirol ratiopharm 4mg comprimidos de liberación prolongada EFG Ropinirol ratiopharm 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Ropinirol ratiopharm 2mg comprimidos de liberación prolongada EFG _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 2 mg de ropinirol (como hidrocloruro). Excipientes: 156,48 mg de lactosa y 50 mg de aceite de ricino hidrogenado. _Ropinirol ratiopharm 4mg comprimidos de liberación prolongada EFG _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de ropinirol (como hidrocloruro). Excipientes: 154,32 mg de lactosa y 50 mg de aceite de ricino hidrogenado. _Ropinirol ratiopharm 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 8 mg de ropinirol (como hidrocloruro). Excipientes: 149,99 mg de lactosa y 50 mg de aceite de ricino hidrogenado. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada _Ropinirol ratiopharm 2mg comprimidos de liberación prolongada EFG _son comprimidos rosas, ovalados, biconvexos (longitud: 15,1 mm, ancho 8,1 mm y grosor: 6,00 mm). _Ropinirol ratiopharm 4mg comprimidos de liberación prolongada EFG _son comprimidos marrón claro, ovalados, biconvexos (longitud: 15,1 mm, ancho 8,1 mm y grosor: 6,00 mm). _Ropinirol ratiopharm 8mg comprimidos de liberación prolongada EFG _son comprimidos rojo pardo, ovalados, biconvexos (longitud: 15,1 mm, ancho 8,1 mm y grosor: 6,00 mm). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes condiciones: Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto de retrasar la introducción de levodopa. En combinación con levodopa, durante el curso de la enfermedad, cuando el efecto de levodopa disminuye o se hace inconsistente y aparecen fluctuaciones en Leer el documento completo