ROPINIROL PHARMACIA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ROPINIROL HIDROCLORURO

Disponible desde:

Pharmacia Grupo Pfizer, S.L.

Código ATC:

N04BC04

Designación común internacional (DCI):

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Ropinirol

Resumen del producto:

ROPINIROL PHARMACIA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 84 comprimidos Revocado 24/10/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 31/03/2014 / Revocado 24/10/2014

Información para el usuario

PROSPECTO:
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Ropinirol Pharmacia 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE
PARA USTED .
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
.
- Este medicamento se le ha recetado
solamente
a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan
los mismos síntomas
que
usted,
ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos,
consulte a su médico o farmacéutico,incluso
si
se trata de efectos adversos que
no aparecen en
este prospecto. V e r sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO :
1. Qué es Ropinirol Pharmacia y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber
a
ntes
de
empezar a
tomar Ropinirol Pharmacia
3. Cómo tomar Ropinirol Pharmacia
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ropinirol Pharmacia
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES ROPINIROL PHARMACIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Ropinirol Pharmacia es ropinirol el cual
pertenece al grupo de medicamentos denominado agonistas
dopaminérgicos.
Los agonistas de la dopamina actúan sobre el cerebro del mismo modo
que una sustancia natural llamada dopamina.
ROPINIROL SE USA EN EL TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD DE PARKINSON.
Los pacientes con enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de
dopamina en algunas partes del cerebro. Ropinirol tiene los mismos
efectos que la dopamina natural ayudando a reducir los síntomas de la
enfermedad de Parkinson.
ROPINIROL SE UTILIZA TAMBIÉN PARA EL TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE
PIERNAS INQUIETAS DE MODERADO A GRAVE.
El síndrome de Piernas Inquietas (SPI) es también conocido como
síndrome de Ekbon. Las personas con síndrome de piernas inquietas
tienen una necesidad irresistible de mover las piernas y algunas veces
los brazos y otras partes del cuerpo. Normalmente, sienten una
sensación desagradable en sus extremidades ­ algunas veces descritas

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ropinirole 0.25 mg Film-Coated Tablets
Ropinirole 0.5 mg Film-Coated Tablets
Ropinirole 1 mg Film-Coated Tablets
Ropinirole 2 mg Film-Coated Tablets
Ropinirole 5 mg Film-Coated Tablets
2
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
_Ropinirole 0.25 mg Film-Coated Tablets _
Each film-coated tablet contains 0.285 mg ropinirole hydrochloride
equivalent to 0.25 mg ropinirole.
Excipient: Contains 47.715 mg lactose / film-coated tablet.
_Ropinirole 0.5 mg Film-Coated Tablets _
Each film-coated tablet contains 0.57 mg ropinirole hydrochloride
equivalent to 0.5 mg ropinirole.
Excipient: Contains 47.43 mg lactose / film-coated tablet.
_Ropinirole 1mg Film-Coated Tablets _
Each film-coated tablet contains 1.14 mg ropinirole hydrochloride
equivalent to 1 mg ropinirole.
Excipient: Contains 46.86 mg lactose / film-coated tablet.
_Ropinirole 2 mg Film-Coated Tablets _
Each film-coated tablet contains 2.28 mg ropinirole hydrochloride
equivalent to 2 mg ropinirole.
Excipient: Contains 45.72 mg lactose / film-coated tablet.
_Ropinirole 5 mg Film-Coated Tablets _
Each film-coated tablet contains 5.7 mg ropinirole hydrochloride
equivalent to 5 mg ropinirole.
Excipient: Contains 42.3 mg lactose / film-coated tablet.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
_Ropinirole 0.25 mg Film-Coated Tablets _
White to off-white, circular, biconvex, film-coated tablets debossed
with ‘F’ on one side and ‘61’ on the
other side.
_Ropinirole 0.5 mg Film-Coated Tablets _
Yellow coloured, circular, biconvex, film-coated tablets debossed with
‘F’ on one side and ‘62’ on the
other side.
_Ropinirole 1mg Film-Coated Tablets _
Green coloured, circular, biconvex, film-coated tablets debossed with
‘F’ on one side and ‘63’ on the
o