País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROPINIROL HIDROCLORURO
LABORATORIOS NORMON S.A.
N04BC04
ROPINIROL HYDROCHLORIDE
2 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ROPINIROL HIDROCLORURO 2 mg
VÍA ORAL
con receta
Ropinirol
ROPINIROL NORMON 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos Autorizado 22/09/2009 Comercializado - ROPINIROL NORMON 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos Autorizado 22/09/2009 No Comercializado
Anulado
2009-09-22
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ROPINIROL NORMON 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ropinirol NORMON y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Ropinirol NORMON 3. Cómo tomar Ropinirol NORMON 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ropinirol NORMON 6. Información adicional 1. QUÉ ES ROPINIROL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo en Ropinirol NORMON es el ropinirol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina actúan del mismo modo que una sustancia natural que se encuentra en el cerebro denominada dopamina. Ropinirol NORMON se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Las personas con la enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de dopamina en ciertas partes de sus cerebros. Ropinirol tiene efectos similares a los efectos naturales de la dopamina, por lo que ayuda a reducir los síntomas de la enfermedad de Parkinson. Ropinirol NORMON se utiliza también para el tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático de moderado a grave. El síndrome de Piernas Inquietas de moderado a grave está representado, por lo general, por pacientes que padecen dificultad para dormir o malestar intenso en las piernas o los brazos. El Síndrome de Piernas Inquietas se caracteriza por una necesidad irresistible de mover las piernas y, en ocasiones, los brazos, generalmente acompañada por sensaciones molestas tales como hormigueo, que Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ropinirol NORMON 0,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Ropinirol NORMON 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Ropinirol NORMON 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Ropinirol NORMON 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ropinirol NORMON 0,25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 0,285 mg de ropinirol hidrocloruro que equivale a 0,25 mg de ropinirol. Ropinirol NORMON 0,5 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 0,57 mg de ropinirol hidrocloruro que equivale a 0,5 mg de ropinirol. Ropinirol NORMON 1 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 1,14 mg de ropinirol hidrocloruro que equivale a 1 mg de ropinirol. Ropinirol NORMON 2 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 2,28 mg de ropinirol hidrocloruro que equivale a 0,25 mg de ropinirol. EXCIPIENTES: Lactosa monohidrato...............122 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Ropinirol NORMON 0,25 mg: comprimidos de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos y serigrafiados. Ropinirol NORMON 0,5 mg: comprimidos de color anaranjado, redondos, biconvexos y serigrafiados. Ropinirol NORMON 1 mg: comprimidos de color verde, redondos, biconvexos y serigrafiados. Ropinirol NORMON 2 mg: comprimidos de color rosáceo, redondos, biconvexos y serigrafiados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes condiciones: Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto de retrasar la introducción de levodopa En combinación con levodopa, durante el curso de la enfermedad, cuando el efecto de levodopa disminuye o se hace inconsistente y aparecen fluctuaciones en el efecto terapéutico (“fin de dosis” o fluctuaciones tipo “on-off”). Tratamiento sintomático del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático de moderado a Leer el documento completo