ROPINIROL NORMON 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ROPINIROL HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

N04BC04

Designación común internacional (DCI):

ROPINIROL HYDROCHLORIDE

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ROPINIROL HIDROCLORURO 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ropinirol

Resumen del producto:

ROPINIROL NORMON 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos Autorizado 21/09/2009 Comercializado - ROPINIROL NORMON 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos Autorizado 21/09/2009 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2009-09-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROPINIROL NORMON 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ropinirol NORMON y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ropinirol NORMON
3. Cómo tomar Ropinirol NORMON
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ropinirol NORMON
6. Información adicional
1. QUÉ ES ROPINIROL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo en Ropinirol NORMON es el ropinirol, que pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina
actúan del mismo modo que una
sustancia natural que se encuentra en el cerebro denominada dopamina.
Ropinirol NORMON se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de
Parkinson.
Las personas con la enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de
dopamina en ciertas partes de sus
cerebros. Ropinirol tiene efectos similares a los efectos naturales de
la dopamina, por lo que ayuda a
reducir los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
Ropinirol NORMON se utiliza también para el tratamiento del Síndrome
de Piernas Inquietas idiopático de
moderado a grave.
El síndrome de Piernas Inquietas de moderado a grave está
representado, por lo general, por pacientes que
padecen dificultad para dormir o malestar intenso en las piernas o los
brazos.
El Síndrome de Piernas Inquietas se caracteriza por una necesidad
irresistible de mover las piernas y, en
ocasiones, los brazos, generalmente acompañada por sensaciones
molestas tales como hormigueo,
que

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ropinirol NORMON 0,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Ropinirol NORMON 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Ropinirol NORMON 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Ropinirol NORMON 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ropinirol NORMON 0,25 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 0,285 mg de ropinirol
hidrocloruro que equivale a 0,25 mg de ropinirol.
Ropinirol NORMON 0,5 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 0,57 mg de ropinirol
hidrocloruro que equivale a 0,5 mg de ropinirol.
Ropinirol NORMON 1 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 1,14 mg de ropinirol
hidrocloruro que equivale a 1 mg de ropinirol.
Ropinirol NORMON 2 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 2,28 mg de ropinirol
hidrocloruro que equivale a 0,25 mg de ropinirol.
EXCIPIENTES:
Lactosa monohidrato...............122 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Ropinirol NORMON 0,25 mg: comprimidos de color blanco o casi blanco,
redondos, biconvexos y
serigrafiados.
Ropinirol NORMON 0,5 mg: comprimidos de color anaranjado, redondos,
biconvexos y serigrafiados.
Ropinirol NORMON 1 mg: comprimidos de color verde, redondos,
biconvexos y serigrafiados.
Ropinirol NORMON 2 mg: comprimidos de color rosáceo, redondos,
biconvexos y serigrafiados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes
condiciones:

Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto de retrasar la
introducción de levodopa

En combinación con levodopa, durante el curso de la enfermedad,
cuando el efecto de levodopa
disminuye o se hace inconsistente y aparecen fluctuaciones en el
efecto terapéutico (“fin de dosis” o
fluctuaciones tipo “on-off”).
Tratamiento sintomático del Síndrome de Piernas Inquietas
idiopático de moderado a