País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROPINIROL HIDROCLORURO
LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.
N04BC04
ROPINIROL HYDROCHLORIDE
2 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
ROPINIROL HIDROCLORURO 2 mg
VÍA ORAL
con receta
Ropinirol
ROPINIROL AUROBINDO 2 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 comprimidos Autorizado 10/09/2013 Comercializado
Anulado
2013-08-02
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ROPINIROL AUROBINDO 2 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ropinirol Aurobindo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ropinirol Aurobindo 3. Cómo tomar Ropinirol Aurobindo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ropinirol Aurobindo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROPINIROL AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Ropinirol Aurobindo es ropinirol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina actúan del mismo modo que una sustancia natural que se encuentra en el cerebro, denominada dopamina. ROPINIROL AUROBINDO COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD DE PARKINSON. Las personas con enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de dopamina en algunas partes del cerebro. Ropinirol tiene un efecto similar a la dopamina natural y, de esta manera, reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ROPINIROL AUROBINDO NO TOME ROPINIROL AUROBINDO si es ALÉRGICO a ropinirol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si tiene alguna ENFERMEDAD GRAVE DEL RIÑÓN. si tiene alguna ENFERMEDAD DEL HÍGADO. Comuníqueselo a su médico si cree que presenta alguna de e Leer el documento completo
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ropinirol Aurobindo 2 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Ropinirol Aurobindo 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Ropinirol Aurobindo 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ropinirol Aurobindo 2 mg comprimidos de liberación prolongada EFG: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 2 mg de ropinirol (como hidrocloruro). Excipientes con efecto conocido: 1,8 mg de lactosa monohidrato. Ropinirol Aurobindo 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de ropinirol (como hidrocloruro). Excipientes con efecto conocido: 0,81 mg de amarillo anaranjado S (E110). Ropinirol Aurobindo 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 8 mg de ropinirol (como hidrocloruro). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Comprimidos de liberación prolongada de 2 mg: comprimidos de color rosa, biconvexos, redondos, de 6,8 ± 0,1 mm. Comprimidos de liberación prolongada de 4 mg: comprimidos de color marrón claro, biconvexos, con forma ovalada, de 12,6 x 6,6 ± 0,1 mm. Comprimidos de liberación prolongada de 8 mg: comprimidos de color rojo, biconvexos, con forma ovalada, de 19,2 x 10,2 ± 0,2 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes condiciones: Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto de retrasar la introducción de levodopa. En combinación con levodopa, durante el curso de la enfermedad, cuando el efecto de levodopa disminuye o se hace inconsistente y aparecen fluctuaciones en el efecto terapéutico (“fin de dosis” o fluctuaciones tipo “on-off”). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Adultos_ _ Se recomienda ajustar individualmente la dosis, según la eficacia y tolerancia de la medicación. Ropini Leer el documento completo