ROPINIROL ARROW 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ROPINIROL HIDROCLORURO

Disponible desde:

Arrow Generics Limited

Código ATC:

N04BC04

Designación común internacional (DCI):

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: LACTOSA,CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Ropinirol

Resumen del producto:

ROPINIROL ARROW 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 84 comprimidos Revocado 02/10/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 21/05/2010 / Revocado 02/10/2012

Información para el usuario

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROPINIROL ARROW 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
(Ropinirol)
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-
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ropinirol Arrow y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Ropinirol Arrow
3.
Cómo tomar Ropinirol Arrow
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Ropinirol Arrow
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES ROPINIROL ARROW Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ropinirol pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas
de la dopamina que actúan del
mismo modo que una sustancia natural denominada dopamina, ayudando
así a reducir los síntomas de la
enfermedad de Parkinson.
Ropinirol se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de
Parkinson. La enfermedad de Parkinson está
causada por una reducción de los niveles de dopamina en el cerebro.
2.
ANTES DE TOMAR ROPINIROL ARROW
NO TOME ROPINIROL ARROW:
Si es alérgico (hipersensible) a ropinirol, al colorante amarillo
sunset FCF o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento. (ver sección 6 - Información
adicional)
Si tiene alguna enfermedad grave del hígado
Si tiene alguna enfermedad grave del riñón
Si no está seguro consulte a su médico.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ROPINIROL ARROW
Comunique a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento:
si tiene o ha tenido en el pasado alg�

Ficha técnica

Puede comprobar la autencidad de este documento en:
https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2008004059/2011012137/PH_FT_000.000.pdf
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Ropinirol Arrow 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5,7 mg de
hidrocloruro de ropinirol
equivalentes a 5 mg de ropinirol.
Excipiente : 42 mg de lactosa
0,45 microgramos de amarillo sunset FCF (E110)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto azul de forma pentagonal con “RI” sobre
“5” en una cara y “>” en la
otra cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes
condiciones:
- Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto de retrasar la
introducción de levodopa
- En combinación con levodopa, durante el curso de la enfermedad,
cuando el efecto de
levodopa disminuye o se hace inconstante y aparecen fluctuaciones en
el efecto terapéutico (“fin
de dosis” o fluctuaciones tipo “on-off”).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se recomienda ajustar individualmente la dosis, según la eficacia y
tolerancia de la medicación.
Si se requieren dosis no administrables con esta concentración del
medicamento, están
disponibles otras concentraciones.
Ropinirol se administra tres veces al día, preferiblemente con las
comidas, con objeto de
mejorar la tolerancia gastrointestinal.
_Inicio del tratamiento: _
Se recomienda comenzar con una dosis de 0,25 mg de ropinirol tres
veces al día durante la primera semana. Posteriormente, la dosis
puede aumentarse en
incrementos de 0,25 mg tres veces al día, de acuerdo con el siguiente
régimen:
Semana
1
2
3
4
Dosis (mg)
0.25
0.5
0.75
1.0
Dosis diaria total (mg)
0.75
1.5
2.25
3.0
_Pauta de tratamiento: _
Después de la fase inicial de ajuste, se puede proceder a incrementos
semanales de la dosis de ropinirol de 0,