País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROPINIROL HIDROCLORURO
Actavis Group Ptc Ehf
N04BC04
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,MALTODEXTRINA,LACTOSA MONOHIDRATO,LACTOSA MONOHIDRATO,RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO
AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Ropinirol
ROPINIROL ACTAVIS 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 comprimidos Revocado 03/12/2013 No Comercializado
Autorizado 15/08/2012 / Revocado 03/12/2013
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ROPINIROL ACTAVIS 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ropinirol Actavis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ropinirol Actavis 3. Cómo tomar Ropinirol Actavis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ropinirol Actavis 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROPINIROL ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Ropinirol Actavis es ropinirol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina actúan del mismo modo que una sustancia natural que se encuentra en el cerebro, denominada dopamina. Ropinirol Actavis comprimidos de liberación prolongada se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Las personas con enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de dopamina en algunas partes del cerebro. Ropinirol tiene un efecto similar a la dopamina natural y, de esta manera, reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ROPINIROL ACTAVIS NO TOME ROPINIROL ACTAVIS - Si es alérgico (hipersensible) a ropinirol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si tiene alguna enfermedad grave del riñón - si tiene alguna enfermedad del hígado Informe a su médico si cree que presenta alguna de estas situaciones. ADVERTENCIAS Y PRECAU Leer el documento completo
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ropinirol Actavis 2 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Ropinirol Actavis 3 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Ropinirol Actavis 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Ropinirol Actavis 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación prolongada contiene 2 mg de ropinirol (como hidrocloruro). Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3 mg de ropinirol (como hidrocloruro). Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de ropinirol (como hidrocloruro). Cada comprimido de liberación prolongada contiene 8 mg de ropinirol (como hidrocloruro). Excipientes: Cada comprimido de liberación prolongada de 2 mg contiene 64,97 mg de lactosa monohidrato y 50 mg de aceite de ricino hidrogenado. Cada comprimido de liberación prolongada de 3 mg contiene 61,83 mg de lactosa monohidrato y 50 mg de aceite de ricino hidrogenado. Cada comprimido de liberación prolongada de 4 mg contiene 59,12 mg de lactosa monohidrato y 50 mg de aceite de ricino hidrogenado. Cada comprimido de liberación prolongada de 8 mg contiene 55,88 mg de lactosa monohidrato y 50 mg de aceite de ricino hidrogenado. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Ropinirol Actavis 2 mg comprimidos de liberación prolongada: Comprimido rosa, moteado, ovalado, de 16,0 ×8,20 mm, con el grabado “2x” en una cara. Ropinirol Actavis 3 mg comprimidos de liberación prolongada: Comprimido violeta, moteado, ovalado, de 16,0 ×8,20 mm, con el grabado “3x” en una cara. Ropinirol Actavis 4 mg comprimidos de liberación prolongada: Comprimido marrón, moteado, ovalado, de 16,0 ×8,20 mm, con el grabado “4x” en una cara. Ropinirol Actavis 8 mg comprimidos de liberación prolongada: Comprimido rosa oscuro, moteado, ovalado, de 16,0 ×8,20 mm, con el grabado “8x” en una cara. 4. D Leer el documento completo