ROPINIROL ACCORD 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ROPINIROL HIDROCLORURO

Disponible desde:

Accord Healthcare, S.L.U

Código ATC:

N04BC04

Designación común internacional (DCI):

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Ropinirol

Resumen del producto:

ROPINIROL ACCORD 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos Revocado 13/03/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 24/11/2009 / Revocado 13/03/2013

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROPINIROL ACCORD 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Ropinirol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es Ropinirol Accord y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ropinirol Accord
3. Cómo tomar Ropinirol Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ropinirol Accord
6. Información adicional
1. QUÉ ES ROPINIROL ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ropinirol Accord pertenece al grupo de medicamentos denominados
agonistas de la dopamina. Los
agonistas de la dopamina actúan como una sustancia química que se
produce naturalmente en el
cerebro denominado dopamina. Ropinirol Accord se utiliza para tratar
los síntomas del síndrome de
las piernas inquietas idiopático de moderado a grave. El síndrome de
las piernas inquietas idiopático
de moderado a grave está representado típicamente por los pacientes
que tienen dificultad al dormir y
graves molestias en piernas o brazos.
El síndrome de piernas inquietas es un estado caracterizado por una
necesidad imperiosa e irreversible
de mover las piernas y a veces los brazos, generalmente acompañado de
sensaciones molestas tal
como hormigueo, quemazón o picor. Estas sensaciones se producen
generalmente durante periodos de
descanso o inactividad tal como sentados o tumbados, especialmente en
la cama y empeoran por la
tarde o por la noche. Normalmente el único alivio se obtiene
caminando o moviendo la extremidad
afectada, lo que da lugar con frecuencia a problemas de sueño.
Ropinirol Accord alivi

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ropinirol Accord 2 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 2 mg, ropinirol (como
hidrocloruro).
Excipiente/s: Cada comprimido recubierto contiene 44,384 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos rosa, redondos, biconvexos, sin
identificación en ninguno de los dos lados.
4. DETALLES CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes
condiciones:
Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto de retrasar la
introducción de levodopa.
En combinación con levodopa, durante el curso de la enfermedad,
cuando el efecto de levodopa
disminuye o se hace inconsistente y aparecen fluctuaciones en el
efecto terapéutico ("fin de dosis" o
fluctuaciones tipo "on-off").
Ropinirol está indicado para el tratamiento sintomático del
síndrome de piernas inquietas de moderado a
grave (véase la sección 5.1)
4.2 POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Uso oral
_ENFERMEDAD DE PARKINSON _
_ _
Adultos
Se recomienda ajustar individualmente la dosis, según la eficacia y
tolerancia de la medicación.
Ropinirol se administra tres veces al día, preferiblemente con las
comidas, con objeto de mejorar la
tolerancia gastrointestinal.
Inicio del tratamiento: se recomienda comenzar con una dosis inicial
es de 0,25 mg, tres veces al día
durante una semana. Posteriormente, la dosis puede aumentarse en
incrementos de 0,25 mg tres veces al
día, de acuerdo con el siguiente régimen.
TABLA 1
Semana
1
2
3
4
Dosis unitaria de
ropinirol (mg)
0,25
0,5
0,75
1,0
Dosis diaria total de
ropinirol (mg)
0,75
1,5
2,25
3,0
_Pauta de tratamiento_
: después de la fase inicial de ajuste, se puede proceder a
incrementos semanales de
de 0,5 mg a 1 mg de Ropinirol, tres veces al día (1,5 a 3 mg/día)
La respuesta terapéutica suele oc