Ropi-Torr 0,5 mg Filmtabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Ropinirolhydrochlorid

Disponible desde:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Designación común internacional (DCI):

ropinirole hydrochloride

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 0,57 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2008-10-30

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROPI-TORR 0,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Ropi-Torr 0,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropi-Torr 0,5 mg beachten?
3. Wie ist Ropi-Torr 0,5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropi-Torr 0,5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen.
1. 
WAS IST ROPI-TORR 0,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Ropi-Torr 0,5 mg ist Ropinirol, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die DOPAMIN-AGONISTEN genannt werden. Dopamin-Agonisten wirken wie eine
natürlich im Gehirn vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin.
Ropi-Torr  0,5  mg  wird  zur  Behandlung  der  Symptome  des  mittelschweren  bis
schweren  idiopathischen RESTLESS-LEGS-SYNDROMS  (Syndrom  der  unruhigen  Beine)
angewendet.
·
Das mittelschwere bis schwere Restless-Legs-Syndrom liegt üblicherweise dann
bei  Patienten  vor,  wenn  sie  Schwierigkeiten  beim  Schlafen  oder  starke
Missempfindungen in ihren Beinen oder Armen haben.
Packmittelmanuskript
ROPI-TORR 0,5�

Ficha técnica

ROPI-TORR 0,5 MG
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ROPI-TORR 0,5 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ropi-Torr 0,5 mg Filmtablette enthält 0,57 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 0,5 mg 
Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil:
51.54 mg Lactose in jeder Ropi-Torr 0,5 mg Filmtablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, kapselförmige,
bikonvexe Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-
Legs-Syndroms.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Erwachsene
Eine   individuelle   Einstellung   der   Dosis   unter   Berücksichtigung   von  Wirksamkeit   und 
Verträglichkeit   wird   empfohlen.   Ropinirol   sollte   kurz   vor   dem   Zu-Bett-Gehen 
eingenommen   werden,   kann   jedoch   auch   bis   zu   drei   Stunden   vorher   eingenommen  
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werden.   Ropinirol   kann   zusammen   mit   einer   Mahlzeit   eingenommen   werden,   um   die  
gastrointestinale Verträglichkeit zu verbessern.
_Therapiebeginn (Woche 1)_
Die   empfohlene  Anfangsdosis   beträgt   an   den   ersten   beiden   Tagen   0,25  mg   Ropinirol 
einmal täglich (Einnahme wie oben beschrieben). Wenn diese Dosis gut vertragen wird, 
sollte die Dosis für die restlichen fünf Tage der ersten Woche auf 0,5  mg einmal täglich 
erhöht werden.
_Therapieschema (ab der zweiten Woche)_
Nach   Therapiebeginn   sollte   die   tägliche   Dosis   erhöht   werden,   bis   eine   optimale 
Wirkung   erreicht   w