Rocuronium Inresa 10 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Rocuroniumbromid

Disponible desde:

Inresa Arzneimittel GmbH (3304568)

Código ATC:

M03AC09

Designación común internacional (DCI):

Rocuronium bromide

formulario farmacéutico:

Injektions-/Infusionslösung

Composición:

Rocuroniumbromid (25794) 10 Milligramm

Vía de administración:

intravenöse Anwendung

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2009-11-18

Información para el usuario

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Rocuronium Inresa 10 mg/ml Injektionslösung / Infusionslösung
Rocuroniumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rocuronium Inresa und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rocuronium Inresa beachten?
3.
Wie ist Rocuronium Inresa anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rocuronium Inresa aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROCURONIUM INRESA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rocuronium Inresa gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Muskelrelaxanzien bezeichnet
werden.
Normalerweise senden die Nerven über Impulse Botschaften an die
Muskeln. Rocuronium Inresa
wirkt, in dem es diese Impulse blockiert, so dass die Muskulatur sich
entspannt.
Wenn Sie operiert werden, muss Ihre Muskulatur ganz entspannt sein.
Das erleichtert es dem
Chirurgen, die Operation durchzuführen.
Rocuronium Inresa ist indiziert als ein Hilfsmittel bei der
Allgemeinnarkose zur Erleichterung der
endotrachealen Intubation bei der routinemäßigen Intubation und zur
Relaxation der Skelettmuskulatur
während operativer Eingriffe bei erwachsenen und pädiatrischen
Patienten (von Reifgeborenen bis
Jugendlichen [0 bis <18 Jahre]). Bei Erwachsenen kann Rocuronium
Inresa auch als Alternativ

Ficha técnica

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FACHINFORMATION
ROCURONIUM INRESA 10 MG/ML
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rocuronium Inresa 10 mg/ml Injektionslösung / Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionslösung / Infusionslösung enthält 10 mg
Rocuroniumbromid. Jede Durchstechflasche mit
5 ml enthält 50 mg Rocuroniumbromid. Jede Durchstechflasche mit 10 ml
enthält 100 mg
Rocuroniumbromid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung / Infusionslösung
Klare, farblose bis blass bräunlich-gelbe Lösung
pH-Wert der Lösung: 3,8 bis 4,2
Osmolarität: 271-312 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rocuroniumbromid ist indiziert als Hilfsmittel bei der
Allgemeinnarkose zur Erleichterung der trachealen
Intubation während der routinemäßigen Einleitung und
Blitzeinleitung zur Relaxation der
Skelettmuskulatur bei Operationen. Es ist auch indiziert als
Hilfsmittel auf Intensivstationen z.B. zur
Erleichterung der Intubation, für kurzzeitigen Einsatz.
Siehe auch Abschnitte 4.2 und 5.1.
Rocuroniumbromid ist indiziert als Hilfsmittel bei der
Allgemeinnarkose zur Erleichterung der trachealen
Intubation während der routinemäßigen Einleitung und zur Relaxation
der Skelettmuskulatur bei
Operationen bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten (von
Reifgeborenen bis Jugendlichen [0 bis
< 18 Jahren].
Bei Erwachsenen ist Rocuronium Inresa auch indiziert zur Erleichterung
der trachealen Intubation bei der
Blitzeinleitung und auch als Hilfsmittel auf Intensivstationen z.B.
zur Erleichterung der Intubation, für
kurzzeitigen Einsatz.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Wie bei anderen neuromuskulären Blockern muss die Dosis von
Rocuroniumbromid individuell auf den
jeweiligen Patienten abgestimmt werden. Die Art der Anästhesie, die
voraussichtliche Operationsdauer, die
Art der Sedierung und die voraussichtliche Dauer der künstlichen
Beatmung, die möglichen
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die gleichzeitig
ang