Rocuronium bromid Aguettant 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

rokuroniumbromid

Disponible desde:

Laboratoire Aguettant

Código ATC:

M03AC09

Designación común internacional (DCI):

rocuronium bromide

Dosis:

10 mg/ml

formulario farmacéutico:

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Composición:

rokuroniumbromid 10 mg Aktiv substans

tipo de receta:

Receptbelagt

Resumen del producto:

Förpacknings: Förfylld spruta, 10 x 5 ml

Estado de Autorización:

Godkänd

Fecha de autorización:

2024-03-05

Información para el usuario

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ROCURONIUM BROMIDE AGUETTANT
10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
rokuroniumbromid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna informaton. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Rocuronium bromide Aguettant är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Rocuronium bromide Aguettant
3.
Hur du använder Rocuronium bromide Aguettant
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rocuronium bromide Aguettant ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROCURONIUM BROMIDE AGUETTANT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rocuronium bromide Aguettant är ett muskelavslappnande läkemedel
_ _
som används till vuxna och barn
från 2 års ålder. Muskelavslappnande läkemedel används under
operationer för att underlätta generell
anestesi (narkos). Under en operation måste patientens muskler vara
helt avslappnade. Det gör det lättare
för
kirurgen
att
utföra
operationen.
I
normala
fall
skickar
nerverna
signaler
till
musklerna.
Rocuronium bromide Aguettant kan blockera dessa signaler tillfälligt
vilket leder till att musklerna
slappnar av. Eftersom även andningsmuskulaturen slappnar av kommer du
att få konstgjord (mekanisk)
andning tills du andas själv igen. Den muskelavslappnande effekten
övervakas under hela operation och
om det behövs får du mer Rocuronium bromide Aguettant. När
operationen är klar kommer effekterna
av Rocuronium bromide Aguettant att avta och du kan börja andas
själv igen. Ibland ges ett annat
läkemedel för att skynda på återhämtningen. Rocuronium bromide
Aguettant kan också användas inom
intensivv

Ficha técnica

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rocuronium bromide Aguettant 10 mg/ml injektionsvätska, lösning i
förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 10 mg rokuroniumbromid.
En förfylld spruta om 5 ml innehåller 50 mg rokuroniumbromid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta (injektionsvätska)
Klar, färglös till svagt brungul lösning.
pH: 3 8-4,2
Osmolalitet: 270-330 mOsm/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rocuronium bromide Aguettant är avsett för vuxna och barn från 2
års ålder som komplement till
generell anestesi för att underlätta trakeal intubation vid
rutininduktion samt för att uppnå generell
muskelavslappning under kirurgiska ingrepp.
Hos vuxna är Rocuronium bromide Aguettant även indicerat för att
underlätta trakeal intubation vid
snabbinduktion samt som komplement vid intensivvård för att
underlätta trakeal intubation och
mekanisk ventilation för korttidsbehandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Liksom andra neuromuskulärt blockerande läkemedel ska Rocuronium
bromide Aguettant endast
administreras av, eller under överinseende av, erfaren läkare med
god kännedom om dessa läkemedels
verkningssätt och användning.
Liksom
med
andra
neuromuskulärt
blockerande
läkemedel
ska
dosen
av
Rocuronium bromide
Aguettant
fastställas
individuellt
för
varje
patient.
Anestesimetod
och
förväntad
operationstid,
sederingsmetod och förväntad tid med mekanisk ventilation,
eventuella interaktioner med andra
läkemedel som administreras samtidigt samt patientens tillstånd
måste beaktas vid bestämning av dosen.
Lämplig neuromuskulär övervakning rekommenderas för bedömning av
neuromuskulär blockad och
återhämtning av muskelfunktionen.
Inhalationsanestetika förstärker den neuromuskulära blockaden av
Rocuronium bromide Aguettant.
Denna förstärkning blir inte kliniskt relevant under anestesi
förrän inhalationsane