ROCURONIO KABI 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ROCURONIO BROMURO

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

M03AC09

Designación común internacional (DCI):

ROCURONIO BROMURO

Dosis:

10 mg/ml inyectable 5 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Composición:

ROCURONIO BROMURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rocuronio, bromuro de

Resumen del producto:

ROCURONIO KABI 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 viales de 10 ml Autorizado 19/02/2009 No Comercializado - ROCURONIO KABI 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 viales de 5 ml Autorizado 19/02/2009 Comercializado - ROCURONIO KABI 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 5 viales de 10 ml Autorizado 19/02/2009 No Comercializado - ROCURONIO KABI 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 5 viales de 5 ml Autorizado 19/02/2009 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2009-02-19

Información para el usuario

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROCURONIO KABI 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
Bromuro de rocuronio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rocuronio Kabi y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Rocuronio Kabi
3.
Cómo usar Rocuronio Kabi
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Rocuronio Kabi
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROCURONIO KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rocuronio Kabi pertenece al grupo de medicamentos llamados relajantes
musculares.
Normalmente los nervios envían mensajes a los músculos a través de
impulsos. Rocuronio Kabi actúa
bloqueando estos impulsos para que los músculos se relajen.
Cuando se somete a una operación sus músculos deben estar
completamente relajados. Esto hace que al
cirujano le sea más fácil practicar la operación.
También se puede usar Rocuronio Kabi si está anestesiado para
facilitar la inserción de un tubo en la
tráquea para ventilación artificial (asistencia mecánica de la
respiración).
Rocuronio Kabi está indicado en adultos y en neonatos (0-27 días),
bebés y niños pequeños (28 días a 23
meses), niños entre 2 y 11 años y adolescentes entre 12 y 17 años.
Rocuronio Kabi también se puede usar en adultos solamente como
coadyuvante en la unidad de cuidados
intensivos (UCI) (por ejemplo para facilitar la inserción de un tubo
en su tráquea) para uso a corto plazo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ROCURONIO KABI
NO USE ROCURONIO KABI
-
Si es ALÉRGICO al bromuro de rocuronio, al ion bromuro o a cualquiera
de los

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rocuronio Kabi 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable y para perfusión contiene 10 mg de
rocuronio (bromuro).
Cada vial de 5 ml contiene 50 mg de bromuro de rocuronio.
Cada vial de 10 ml contiene 100 mg de bromuro de rocuronio.
Excipientes con efecto conocido:
Cada vial de 5 ml contiene 0.72 mmol (o 16.7 mg) de sodio.
Cada vial de 10 ml contiene 1.44 mmol (o 33.4 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión
Solución transparente, de incolora a marrón-amarillento pálido.
pH de la solución: 2,8 a 3,2
Osmolalidad: 270 – 330 mOsmol/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rocuronio Kabi está indicado en adultos y pacientes pediátricos
(desde neonatos hasta adolescentes, entre 0
y < 18 años) como coadyuvante de la anestesia general para facilitar
la intubación traqueal durante la
inducción de secuencia rutinaria y para conseguir la relajación de
la musculatura esquelética en cirugía.
En adultos Rocuronio Kabi también está indicado para facilitar la
intubación traqueal durante la inducción
de secuencia rápida como coadyuvante en la unidad de cuidados
intensivos (UCI) (ej. Para facilitar la
intubación) para uso a corto plazo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El bromuro de rocuronio solo debe ser administrado por un anestesista
con experiencia y familiarizado con
el uso de bloqueantes neuromusculares. El equipo y el personal
adecuado para la intubación endotraqueal y
ventilación artificial deben estar disponibles para su uso inmediato.
Al igual que con otros fármacos bloqueantes neuromusculares, la dosis
de bromuro de rocuronio debe
individualizarse para cada paciente. Cuando se determina la dosis,
debe tenerse en cuenta el método
anestésico y la duración prevista de la cirugía, el método de
sedación y la duración prevista de la
ventila