ROCURONIO BROMURO 50 MG/5 ML SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

VITALIS PERU S.A.C.

Código ATC:

M03AC09

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR VIAL 5.00 mL

Vía de administración:

INTRAVENOSA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

VITALIS S.A.C.I. PLANTA 8; COLOMBIA

Grupo terapéutico:

Rocuronio, bromuro de

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina x 1, 5, 10, 20, 50 y 100 viales x 5 mL de vidrio tipo I incoloro.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-03-21

Ficha técnica

1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rocuronio Bromuro 50 mg/5ml Solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de 5mL contiene:
Rocuronio Bromuro.............. 50mg
EXCIPIENTES: Acetato de sodio anhidro, Ácido acético glacial,
Cloruro de sodio y Agua para
inyección c.s.p 5mL
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rocuronio Bromuro está indicado en adultos y pacientes pediátricos
(desde neonatos hasta
adolescentes, entre 0 y < 18 años) como coadyuvante de la anestesia
general para facilitar la
intubación traqueal durante la inducción de secuencia rutinaria y
para conseguir la relajación de la
musculatura esquelética en cirugía.
En adultos Rocuronio Bromuro también está indicado para facilitar la
intubación traqueal durante
la inducción de secuencia rápida como coadyuvante en la unidad de
cuidados intensivos (UCI)
(ej. Para facilitar la intubación) para uso a corto plazo.
4.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El bromuro de rocuronio solo debe ser administrado por un anestesista
con experiencia y
familiarizado con el uso de bloqueantes neuromusculares. El equipo y
el personal adecuado para
la intubación endotraqueal y ventilación artificial deben estar
disponibles para su uso inmediato.
Al igual que con otros fármacos bloqueantes neuromusculares, la dosis
de bromuro de rocuronio
debe individualizarse para cada paciente. Cuando se determina la
dosis, debe tenerse en cuenta el
método anestésico y la duración prevista de la cirugía, el método
de sedación y la duración prevista
de la ventilación mecánica, la posible interacción con otros
medicamentos que se administren
concomitantemente, así como el estado del paciente. Se recomienda el
uso de una técnica de
monitorización neuromuscular adecuada para evaluar el bloqueo
neuromuscular y su recuperación.
Los anestésicos de inhalación potencian los efectos del bloqueo
neuromuscular de bromuro de
rocuronio. Esta potenciación resulta clínicamente rel