ROCOZ PROLONG 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

QUETIAPINA FUMARATO

Disponible desde:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

N05AH04

Designación común internacional (DCI):

QUETIAPINA FUMARATO

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

QUETIAPINA FUMARATO 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

60 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Quetiapina

Resumen del producto:

ROCOZ PROLONG 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos - 108443001 - 426802009 - 23131000140101

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-08-03

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROCOZ PROLONG 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
ROCOZ PROLONG 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
ROCOZ PROLONG 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
ROCOZ PROLONG 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
ROCOZ PROLONG 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Quetiapina
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personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Rocoz Prolong
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Rocoz Prolong
3. Cómo tomar
Rocoz Prolong
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Rocoz Prolong
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROCOZ PROLONG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rocoz Prolong contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos. Rocoz Prolong se puede utilizar para
tratar varias enfermedades, tales como:

Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor: por los que usted se
siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía, pierde el
apetito o no puede dormir.

Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.

Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son verdad
o sentirse anormalmente re

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rocoz Prolong 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Rocoz Prolong 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Rocoz Prolong 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Rocoz Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Rocoz Prolong 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rocoz Prolong 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina)
Rocoz Prolong 150 mg contiene 150 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina)
Rocoz Prolong 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina)
Rocoz Prolong 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina)
Rocoz Prolong 400 mg contiene 400 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina)
Excipiente con efecto conocido:
Rocoz Prolong 50 mg contiene 14,210 mg de lactosa (anhidra) por
comprimido
Rocoz Prolong 150 mg contiene 42,630 mg de lactosa (anhidra) por
comprimido
Rocoz Prolong 200 mg contiene 56,540 mg de lactosa (anhidra) por
comprimido
Rocoz Prolong 300 mg contiene 85,260 mg de lactosa (anhidra) por
comprimido
Rocoz Prolong 400 mg contiene 113,680 mg de lactosa (anhidra) por
comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Los comprimidos de Rocoz Prolong 50 mg son de color blanco, redondos
biconvexos y llevan grabado
“50” en una cara
Los comprimidos de Rocoz Prolong 150 mg son de color blanco, oblongos
biconvexos y llevan grabado
“150” en una cara
Los comprimidos de Rocoz Prolong 200 mg son de color blanco, oblongos
biconvexos y llevan grabado
“200” en una cara
Los comprimidos de Rocoz Prolong 300 mg son de color blanco, oblongos
biconvexos y llevan grabado
“300” en una cara
Los comprimidos de Rocoz Prolong 400 mg son de color blanco, ovales
biconvexos y llevan grabado
“400” en una cara
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quetiapina está indicado para:
•
el tratamiento