País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA FUMARATO
LABORATORIOS ALTER S.A.
N05AH04
QUETIAPINA FUMARATO
150 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
QUETIAPINA FUMARATO 150 mg
VÍA ORAL
60 comprimidos
con receta
Quetiapina
ROCOZ PROLONG 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos - 108443001 - 34011000140105 - 34021000140101
Autorizado
2018-08-03
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ROCOZ PROLONG 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG ROCOZ PROLONG 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG ROCOZ PROLONG 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG ROCOZ PROLONG 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG ROCOZ PROLONG 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG Quetiapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rocoz Prolong y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rocoz Prolong 3. Cómo tomar Rocoz Prolong 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rocoz Prolong 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROCOZ PROLONG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rocoz Prolong contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Rocoz Prolong se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como: Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor: por los que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir. Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente re Leer el documento completo
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rocoz Prolong 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Rocoz Prolong 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Rocoz Prolong 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Rocoz Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Rocoz Prolong 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Rocoz Prolong 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Rocoz Prolong 150 mg contiene 150 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Rocoz Prolong 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Rocoz Prolong 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Rocoz Prolong 400 mg contiene 400 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Excipiente con efecto conocido: Rocoz Prolong 50 mg contiene 14,210 mg de lactosa (anhidra) por comprimido Rocoz Prolong 150 mg contiene 42,630 mg de lactosa (anhidra) por comprimido Rocoz Prolong 200 mg contiene 56,540 mg de lactosa (anhidra) por comprimido Rocoz Prolong 300 mg contiene 85,260 mg de lactosa (anhidra) por comprimido Rocoz Prolong 400 mg contiene 113,680 mg de lactosa (anhidra) por comprimido Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. . 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Los comprimidos de Rocoz Prolong 50 mg son de color blanco, redondos biconvexos y llevan grabado “50” en una cara Los comprimidos de Rocoz Prolong 150 mg son de color blanco, oblongos biconvexos y llevan grabado “150” en una cara Los comprimidos de Rocoz Prolong 200 mg son de color blanco, oblongos biconvexos y llevan grabado “200” en una cara Los comprimidos de Rocoz Prolong 300 mg son de color blanco, oblongos biconvexos y llevan grabado “300” en una cara Los comprimidos de Rocoz Prolong 400 mg son de color blanco, ovales biconvexos y llevan grabado “400” en una cara 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Quetiapina está indicado para: • el tratamiento Leer el documento completo