ROCALTROL pehmekapsel

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ingredientes activos:

kaltsitriool

Disponible desde:

First Pharma OÜ

Código ATC:

A11CC04

Designación común internacional (DCI):

kaltsitriool

Dosis:

0,25mcg 30TK

formulario farmacéutico:

pehmekapsel

tipo de receta:

R

Información para el usuario

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Rocaltrol, 0,25 mikrogrammi pehmekapslid
Kaltsitriool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile. Ärge andke seda
kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Rocaltrol ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rocaltrol’i võtmist
3.
Kuidas Rocaltrol’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rocaltrol’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on ROCALTROL ja milleks seda kasutatakse
Arst määrab Rocaltrol’i osteodüstroofia (teatud luuhaigus) raviks
patsientidele, kellel esineb
luukahjustus kroonilise neerupuudulikkuse tõttu või menopausijärgne
osteoporoos (luude nõrgenemine
pärast menopausi); samuti hüpoparatüreoidismi (kõrvalkilpnäärme
alatalitlus) või rahhiidi korral.
Rocaltrol suurendab kaltsiumi imendumist seedetraktist, aidates kaasa
tervete luude kujunemisele ja
vähendades luukoe kahjustumist.
Rocaltrol sisaldab toimeainena sünteetilist kaltsitriooli, mis on
D-vitamiini bioloogiliselt aktiivne
vorm. Kaltsitriool parandab kaltsiumi omandamist toidust ja aitab
kaasa tervete luude kujunemisele.
2.
Mida on vaja teada enne ROCALTROL’i võtmist
Ärge võtke Rocaltrol’i:
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) kaltsitriooli, teiste
D-vitamiini preparaatide või Rocaltrol’i
mõne koostisosa suhtes;
-
kui teil on kaltsiumisisaldus veres kõrge;
-
kui teil on D-vitamiini mürgistus;
-
kui teil on organismis kõvakoelisi ladestusi;
-
kui teil on hüperkaltseemia.
Arst oskab teile öelda, kas loetletud seisundid käivad teie kohta.
Eriline ettevaatus on vajalik r

Ficha técnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ROCALTROL, 0,25 mikrogrammi pehmekapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks pehmekapsel sisaldab toimeainena 0,25 mikrogrammi kaltsitriooli.
INN. Calcitriolum
Abiained vt 6.1.
3.
RAVIMVORM
Pehmekapslid.
Ovaalne, läbipaistmatu, ühelt poolt on pruunikas-oranž kuni
punakas-oranž ja teiselt poolt valget värvi
pehmekapsel, mis sisaldab 0,25 mikrogrammi toimeainet õlilahuses.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Röntgenoloogiliselt tõestatud postmenopausaalne osteoporoos
(kompleksravi osa).
-
Renaalne osteodüstroofia kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel,
eelkõige
hemodialüüsravi korral.
-
Operatsioonijärgne ja idiopaatiline hüpoparatüreoos.
-
Pseudohüpoparatüreoos.
-
D-vitamiinsõltuv rahhiit.
-
D-vitamiinresistentne rahhiit koos hüpofosfateemiaga.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Pehmekapslid neelatakse koos vedelikuga tervetena alla, eelistatult
söögi ajal.
Optimaalne ööpäevane annus tuleb iga patsiendi puhul eraldi
kindlaks teha, arvestades kaltsiumi
sisaldust veres.
Ravi tuleb alati alustada väikseima võimaliku annusega. Annuseid
tohib tõsta ainult hoolikalt seerumi
kaltsiumisisaldust jälgides.
Ravi stabilisatsioonifaasis tuleb kaltsiumi sisaldust seerumis
määrata vähemalt kaks korda nädalas.
Kui optimaalne annus on kindlaks määratud, tuleks kaltsiumisisaldust
seerumis määrata üks kord kuus
(lisainformatsioon individuaalsete näidustuste kohta on äratoodud
allpool). Kaltsiumisisalduse
määramiseks tuleb vereanalüüs võtta ilma žgutita. Kui kaltsiumi
sisaldus tõuseb 1 mg/100 ml (250
µmol/l) üle normi (9...11 mg/100 ml või 2250...2750 µmol/l) või
kreatiniini sisaldus seerumis
suureneb üle 120 µmol/l, tuleb ravi katkestada kuni kaltsiumitaseme
normaliseerumiseni.
Kogu hüperkaltseemia püsimise vältel tuleb kaltsiumi ja fosfaatide
sisaldust seerumis kontrollida iga
päev. Kui tase on normaliseerunud, jätkatakse ravi varasemast
ööpäevasest annusest 0,25 µg võrra
väiksemate annustega. S