ROBAXISAL COMPUESTO 380 mg /300 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METOCARBAMOL; PARACETAMOL

Disponible desde:

FAES FARMA S.A.

Código ATC:

M03BA53

Designación común internacional (DCI):

METOCARBAMOL; PARACETAMOL

Dosis:

380 mg/300 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

METOCARBAMOL 380 mg; PARACETAMOL 300 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metocarbamol, combinaciones excluyendo psicolépticos

Resumen del producto:

ROBAXISAL COMPUESTO 380 mg /300 mg COMPRIMIDOS , 50 comprimidos Autorizado 01/08/1997 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1968-12-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROBAXISAL COMPUESTO 380 MG/300 MG COMPRIMIDOS
Metocarbamol/Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Robaxisal compuesto y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Robaxisal compuesto
3. Cómo tomar Robaxisal compuesto
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Robaxisal compuesto
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROBAXISAL COMPUESTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Robaxisal compuesto es una asociación de un analgésico y
antipirético (para reducir el dolor y la fiebre) y
un relajante muscular.
Robaxisal compuesto produce alivio del dolor y la rigidez de los
músculos y sirve de tratamiento para los
espasmos musculares dolorosos.
El tratamiento con metocarbamol debe ser lo más corto posible. A
medida que los síntomas dolorosos
desaparezcan, su médico le suspenderá la administración del
medicamento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ROBAXISAL COMPUESTO
NO TOME ROBAXISAL COMPUESTO:

Si es alérgico o sensible al metocarbamol, al paracetamol o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si tiene alguna enfermedad cerebral.

Si alguna vez ha sufrido daño cerebral o ha estado en coma.

Si sufre de epilepsia o tiene convulsiones.

Si tiene debilidad muscular (o una enfermedad que se llama miastenia
gravis).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
No tomar más dosis d

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Robaxisal compuesto 380 mg /300 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 380 mg de metocarbamol y 300 mg de
paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos son de color blanco, redondos, biconvexos y ranurados
por una cara.
La ranura es solo para poder fraccionar y facilitar la deglución pero
no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento
sintomático
a
corto
plazo
de
los
espasmos
musculares
dolorosos
en
trastornos
musculoesqueléticos agudos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento con metocarbamol debe ser lo más corto posible. A
medida que los síntomas dolorosos
desparezcan, deberá suspenderse la administración del medicamento.
_Adultos:_ 2 comprimidos cada 4-6 horas, (cuatro a seis veces al
día), según la intensidad de los síntomas. No
se excederá de 12 comprimidos en 24 horas.
_Pacientes con insuficiencia renal _
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del valor
de la tasa de filtración glomerular
según el cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
1 comprimido cada 6h
<10ml/min
1 comprimido cada 8h
_Pacientes con insuficiencia hepática _
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g de
paracetamol/24 horas (máximo 6 comprimidos
al día repartidos en 3-6 tomas al día) (ver sección 4.4).
Debido a que la semivida de eliminación de metocarbamol puede ser
mayor en estos pacientes, puede ser
necesario un mayor intervalo entre las tomas de los comprimidos.
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_Pacientes de edad avanzada _
En pacientes de edad avanzada se ha observado un aumento de la
semivida de eliminación del paracetamol
y se ha visto que la mitad de la dosis de metocarbamol puede ser
suficiente para obtener una respuesta
terapéutica, por lo que se recomienda reducir la dosis a 1 comprimido
cada 4 horas o 2 comprimidos cada