ROBAXIN 500 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METOCARBAMOL

Disponible desde:

FAES FARMA S.A.

Código ATC:

M03BA03

Designación común internacional (DCI):

METOCARBAMOL

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

METOCARBAMOL 500 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metocarbamol

Resumen del producto:

ROBAXIN 500 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Autorizado 01/11/1959 Comercializado - ROBAXIN 500 mg COMPRIMIDOS , 50 comprimidos Autorizado 01/11/1959 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1959-11-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROBAXIN 500 MG COMPRIMIDOS
Metocarbamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-Conserve
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prospecto,
ya
que
puede
tener
que
volver
a
leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1
. Qué es Robaxin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Robaxin
3. Cómo tomar Robaxin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Robaxin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROBAXIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Robaxin contiene metocarbamol, un relajante muscular que produce
alivio del dolor producido por la
rigidez de los músculos. Sirve de tratamiento para los espasmos
musculares dolorosos.
El tratamiento con metocarbamol debe ser lo más corto posible. A
medida que los síntomas dolorosos
desparezcan, su médico le suspenderá la administración de
metocarbamol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ROBAXIN
NO TOME ROBAXIN
-
Si es alérgico al metocarbamol, o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si tiene debilidad muscular (o una enfermedad que se llama miastenia
gravis).
-
Si tiene alguna enfermedad cerebral.
-
Si sufre de epilepsia o tiene convulsiones.
-
Si alguna vez ha sufrido daño cerebral o coma.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Robaxin.
-
Si usted es un paciente con enfermedad hepática o renal, puede que su
médico le ajuste la dosis, le
aumente el tiempo entre tomas y le insista en que es importante no
prolongar el tratamiento más de lo
n

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ROBAXIN 500 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 500 mg de metocarbamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco, biconvexos, redondos, con ranura en una
de sus caras, de superficie lisa,
exenta de fracturas y bordes regulares.
La ranura es solo para poder fraccionar y facilitar la deglución pero
no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo de los espasmos musculares
dolorosos en trastornos
musculoesqueléticos agudos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento con metocarbamol debe ser lo más corto posible. A
medida que los síntomas dolorosos
desparezcan, deberá suspenderse la administración de metocarbamol.
_Adultos:_ La dosis diaria recomendada en adultos es entre 4 gramos y
6 gramos en tres o cuatro tomas (de 8
a 12 comprimidos al día, repartidos en tres o cuatro tomas). En casos
graves puede ser necesaria una dosis
mayor, siendo la dosis máxima recomendada de 7,5 g al día para las
primeras 48-72 horas (15 comprimidos
al día).
_Pacientes de edad avanzada: _Teniendo en cuenta la mayor semivida de
eliminación y la menor unión a
proteínas plasmáticas en esta población (ver sección 5.2), se
recomienda administrar dosis más bajas.
La dosis diaria recomendada es de 2 a 3 gramos dividida en tres o
cuatro tomas (de 4 a 6 comprimidos al
día, repartidos en tres o cuatro tomas).
_Población pediátrica: _no se recomienda su uso en niños menores de
18 años debido a la falta de datos
sobre seguridad y eficacia.
_ _
_Pacientes con enfermedad hepática:_ debido a que la semivida de
eliminación de metocarbamol puede ser
mayor en estos pacientes que en los adultos, los aumentos de dosis
deberán realizarse de forma más
gradual. Puede ser necesario un mayor intervalo entre las tomas de los
comprimidos.
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Forma de admi