País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RIZATRIPTANBENZOAAT 7,267 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; RIZATRIPTAN 5 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
N02CC04
RIZATRIPTANBENZOAAT 7,267 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; RIZATRIPTAN 5 mg/stuk
Orodispergeerbare tablet
ARABISCHE GOM (E 414) ; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; ASPARTAAM (E 951) ; CALCIUMSILICAAT (E 552) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; ETHYLBUTYRAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELOLIE ; SWEET ORANGE FLAVOUR (RI), ARABISCHE GOM (E 414) ; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; ASPARTAAM (E 951) ; CALCIUMSILICAAT (E 552) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; ETHYLBUTYRAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELOLIE ; SWEET ORANGE FLAVOUR (RI),
Oraal gebruik
Rizatriptan
Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); ASPARTAAM (E 951); CALCIUMSILICAAT (E 552); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); ETHYLBUTYRAAT; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SINAASAPPELOLIE; SWEET ORANGE FLAVOUR (RI);
2009-09-16
Sandoz B.V. Pagina 1 Rizatriptan Sandoz 5, 10 mg, orodispergeerbare tabletten RVG 101957-61 1313-v11 Juli 2020 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RIZATRIPTAN SANDOZ ® 5 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN RIZATRIPTAN SANDOZ ® 10 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN rizatriptan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rizatriptan Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RIZATRIPTAN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat het werkzame bestanddeel rizatriptan, behoort tot een groep geneesmiddelen die selectieve serotonine 5-HT 1B/1D -receptoragonisten worden genoemd. Rizatriptan Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van de hoofdpijnfase van een migraineaanval bij volwassenen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • U gebruikt momenteel monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers) zoals moclobemide, fenelzine, tranylcypromine (tegen depressie) of linezolid (tegen bacteriële infecties), of u heeft in de laatste twee weken MAO-remmers gebruikt (_zie rubriek _ _‘Gebruikt u nog andere Leer el documento completo
Sandoz B.V. Pagina 1 Rizatriptan Sandoz 5, 10 mg, orodispergeerbare tabletten RVG 101957, 101961 1311-v7 Juli 2020 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rizatriptan Sandoz 5 mg, orodispergeerbare tabletten Rizatriptan Sandoz 10 mg, orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _5 mg, orodispergeerbare tabletten _ Elke orodispergeerbare tablet bevat 5 mg rizatriptan (als benzoaat) Hulpstof met bekend effect Elke orodispergeerbare tablet bevat 2,8 mg aspartaam en tot 28 nanogram sulfieten. _10 mg, orodispergeerbare tabletten _ Elke orodispergeerbare tablet bevat 10 mg rizatriptan (als rizatriptanbenzoaat) Hulpstof met bekend effect Elke orodispergeerbare tablet bevat 5,6 mg aspartaam en tot 56 nanogram sulfieten. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet _5 mg, orodispergeerbare tabletten _ Witte tot grijs-witte, ronde, platte tablet, gegraveerd met “RZT” aan de ene kant en “5” aan de andere kant. _10 mg, orodispergeerbare tabletten _ Witte tot grijs-witte, ronde, platte tablet, gegraveerd met “RZT” aan de ene kant en “10” aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraineaanvallen, met of zonder aura bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen van 18 jaar en ouder De aanbevolen dosis is 10 mg. Sandoz B.V. Pagina 2 Rizatriptan Sandoz 5, 10 mg, orodispergeerbare tabletten RVG 101957, 101961 1311-v7 Juli 2020 _Herhaalde toediening:_ Met een tweede dosis dient ten minste twee uur te worden gewacht; per 24 uur mogen niet meer dan twee doses worden ingenomen. - _Bij terugkeer van de hoofdpijn binnen 24 uur:_ Als de hoofdpijn terugkeert na verlichting van de eerste aanval, kan er nog een dosis worden ingenomen. Daarbij dienen bovenvermelde doseringsregels in acht te worden genomen. - _Bij uitblijven van verbetering:_ In gecontroleerd onderzoek is de werkzaamheid van een tweede dosis voor behandeling van dezelfde aanval, Leer el documento completo