RIZATRIPTAN MAX MYLAN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RIZATRIPTAN BENZOATO

Disponible desde:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Código ATC:

N02CC04

Designación común internacional (DCI):

RIZATRIPTAN BENZOATO

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composición:

RIZATRIPTAN BENZOATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rizatriptán

Resumen del producto:

RIZATRIPTAN MAX MYLAN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 2 comprimidos Autorizado 19/06/2015 Comercializado Problemas de suministro - RIZATRIPTAN MAX MYLAN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 6 comprimidos Autorizado 19/06/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-06-19

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RIZATRIPTÁN MAX MYLAN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rizatriptán Max Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptán Max Mylan
3.
Cómo tomar Rizatriptán Max Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rizatriptán Max Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
l
1. QUÉ ES RIZATRIPTÁN MAX MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rizatriptán Max Mylan pertenece a un grupo de medicamentos
denominados agonistas de los receptores de
Serotonina (5-HT
1B/1D
), usados para tratar los ataques de migraña.
Los síntomas de la migraña pueden estar causados por una hinchazón
temporal de los vasos sanguíneos en
la cabeza. Rizatriptán reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos.
Rizatriptán Max Mylan se usa solamente para tratar los dolores de
cabeza de las crisis de migraña, con o
sin aura (síntomas de advertencia). No se debe utilizar como
tratamiento preventivo de los dolores de
cabeza.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIZATRIPTÁN MAX MYLAN
NO TOME RIZATRIPTÁN MAX MYLAN:

Si es alérgico a rizatriptán o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento.

Si tiene problemas graves de hígado o de riñón.

Si ha padecido un accidente cerebrovascular (ACV) o un accidente
isquémico transitorio (AIT).

Si tiene la presión arterial alta moderadamente grave, gr

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rizatriptán Max Mylan 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de rizatriptán (como rizatriptán
benzoato).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 10 mg de aspartamo (E-951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimidos bucodispersables blancos o casi blancos, 8,2 mm,
comprimidos redondos con bordes
biselados troquelado, marcados con “M” por un lado y “RN2” por
el otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con
o sin aura en adultos.
Rizatriptán Max Mylan no debe usarse profilácticamente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos de 18 años de edad y mayores _
La dosis recomendada es de 10 mg diarios.
Hay disponibles otros medicamentos de dosis más bajas (5 mg), para
aquellos pacientes que lo requieran.
Nuevas administraciones_: _Las dosis deben estar separadas al menos
por intervalos de 2 horas; en el período
de 24 horas no deben tomarse más de 2 dosis.
_-_
_ _
Para la recurrencia de la cefalea en las 24 horas_: _Si la cefalea
reaparece después del alivio de la crisis
inicial puede tomarse una nueva dosis. Deben respetarse los límites
de administración indicados
anteriormente.
_-_
_ _
Después de la falta de respuesta:_ _La eficacia de una segunda dosis
para el tratamiento de la misma
crisis, cuando la dosis inicial es ineficaz, no ha sido estudiada en
los estudios controlados. Por
consiguiente, si un paciente no responde a la primera dosis, no debe
tomarse una segunda dosis para
la misma crisis.
Los
estudios
clínicos
muestran
que
los
pacientes
que
no
responden
al
tratamiento
de
una
crisis,
probablemente, todavía pueden responder al tratamiento de crisis
posteriores.
Algunos pacientes deben recibir la dosis mínima (5 mg) de
Rizatriptán Max Mylan, en particular los
si