RIVOTRIL 2,5 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLONAZEPAM

Disponible desde:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Código ATC:

N03AE01

Designación común internacional (DCI):

CLONAZEPAM

Dosis:

2,5 mg/ml

formulario farmacéutico:

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Composición:

CLONAZEPAM 2,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Clonazepam

Resumen del producto:

RIVOTRIL 2,5 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml Autorizado 01/05/1974 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1974-05-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIVOTRIL 2,5 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Clonazepam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Rivotril y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rivotril
3. Cómo tomar Rivotril
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rivotril
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIVOTRIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rivotril contiene clonazepam como ingrediente activo, el cual
pertenece a un grupo de medicamentos
conocidos como benzodiazepinas. El clonazepam tiene propiedades
anticonvulsivantes, es decir, previene
los temblores (convulsiones).
Se utiliza en la mayoría de las formas de epilepsia del lactante y
del niño, especialmente el pequeño mal y
las crisis tónico-clónicas. Está igualmente indicado en las
epilepsias del adulto, en las crisis focales y en el
"status" epiléptico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIVOTRIL
NO TOME RIVOTRIL

si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)

si es alérgico (hipersensible) a otros medicamentos del grupo de las
benzodiazepinas

si tiene dificultades respiratorias graves y persistentes (sensación
de ahogo), insuficiencia hepática grave
(el hígado no puede cumplir con sus funciones) o si tiene problemas
de dependencia de drogas o
alcohol, a menos que haya sido estrictamente indicado por

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rivotril 0,5 mg comprimidos
Rivotril 2 mg comprimidos
Rivotril 2,5 mg/ml gotas orales en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,5 mg de clonazepam.
Excipientes con efecto conocido: 40 mg de lactosa (como monohidrato).
Cada comprimido contiene 2 mg de clonazepam.
Excipientes con efecto conocido: 121,5 mg de lactosa anhidra.
Cada gota contiene 0,1 mg de clonazepam.
Excipientes con efecto conocido: 40,668 mg de propilenglicol/gota.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Rivotril 0,5 mg comprimidos
Rivotril 2 mg comprimidos
Rivotril
2,5 mg/ml gotas orales en solución
Rivotril 2 mg comprimidos bi-ranurados, redondos, de color blanco, con
el grabado 2 en una cara y una
cruz en la otra.
Rivotril 0,5 mg comprimidos mono-ranurados, redondos, de color
naranja, con el grabado 0,5 en una cara y
una ranura en la otra.
El comprimido de Rivotril 0,5 mg se puede dividir en dos mitades
iguales para facilitar el ajuste de la dosis.
El comprimido de Rivotril 2 mg se puede dividir en dos mitades iguales
o en cuartos para facilitar el ajuste
de la dosis.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La mayoría de las formas clínicas de la epilepsia del lactante y del
niño, especialmente:
- el pequeño mal típico o atípico,
- las crisis tónico-clónicas generalizadas, primarias o secundarias.
Rivotril está igualmente indicado en las epilepsias del adulto y las
crisis focales, así como en el "status"
epiléptico en todas sus manifestaciones clínicas.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para administración oral.
La posología de Rivotril debe ser ajustada de forma individualizada
para cada paciente según su respuesta
clínica y tolerancia al fármaco .
Antes de asociar Rivotril a una pauta antiepiléptica previa, es
preciso tener en cuenta que el empleo de
múltiples anticonvulsionantes puede provocar un aumento de los
efectos secundarios.
Para garantizar