RIVASTIGMINE Winthrop 4,5 mg, gélule

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

rivastigmine base

Disponible desde:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Código ATC:

N06DA03

Designación común internacional (DCI):

rivastigmine base

Dosis:

4,5 mg

formulario farmacéutico:

gélule

Composición:

composition pour une gélule > rivastigmine base : 4,5 mg . Sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine 7,2 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

anticholinestérasiques

Resumen del producto:

393 853-4 ou 34009 393 853 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 854-0 ou 34009 393 854 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 855-7 ou 34009 393 855 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 016-0 ou 34009 575 016 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 017-7 ou 34009 575 017 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Abrogée

Fecha de autorización:

2009-05-05

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2011
Dénomination du médicament
RIVASTIGMINE WINTHROP 4,5 mg, gélule
RIVASTIGMINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RIVASTIGMINE WINTHROP 4,5 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RIVASTIGMINE WINTHROP 4,5 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE RIVASTIGMINE WINTHROP 4,5 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RIVASTIGMINE WINTHROP 4,5 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RIVASTIGMINE WINTHROP 4,5 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RIVASTIGMINE WINTHROP appartient à une classe de substances appelées
« anticholinestérasiques ».
Indications thérapeutiques
RIVASTIGMINE WINTHROP est utilisé pour le traitement des signes et
symptômes des:
·
Formes légères à modérément sévères de démence de type
Alzheimer. La démence est une perte graduelle des capacités
mentales, notamment le jugement, la mémoire et le raisonnement.
·
Formes légères à modérément sévères de démence chez les
patients atteints de la maladie de Parkinson.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RIVASTIGMINE WINTHROP 4,5 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIVASTIGMINE WINTHROP 4,5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 7,20 mg d'hydrogénotartrate de rivastigmine,
correspondant à 4,50 mg de rivastigmine.
Excipients: Chaque gélule contient 0,30005 mg d'azorubine (E122).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule opaque rouge de taille 2, avec une impression noire « 4,5 »
sur le corps de la gélule, contenant une poudre blanc
cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d'Alzheimer.
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères d'une démence chez les patients avec une maladie
de Parkinson idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADMINISTRATION: le traitement doit être instauré et supervisé par
un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement
des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence
associée à la maladie de Parkinson. Le diagnostic sera
établi selon les critères en vigueur. Le traitement par la
rivastigmine ne doit être entrepris que si un proche peut s'assurer
régulièrement de la prise du médicament par le patient.
La rivastigmine sera administrée en deux prises quotidiennes, le
matin et le soir au moment du repas. Les gélules doivent
être avalées entières.
DOSE INITIALE: 1,5 mg deux fois par jour.
AJUSTEMENT POSOLOGIQUE: la dose initiale est de 1,5 mg 2 fois par
jour. Si cette posologie est bien tolérée pendant au moins
deux semaines de traitement, elle peut être augmentée à 3 mg 2 fois
par jour. Une augmentation ultérieure de la dose à 4,5
mg 2 fois par jour puis à 6 mg 2 fois par jour sera envisagée, sous
réserve d'une tolérance satisfaisante de chaque posologie
après au moins deux semaines de traitement à chaque palier
posologique.
En cas de survenue