RIVASTIGMINE BIOGARAN 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

rivastigmine 18 mg

Disponible desde:

BIOGARAN

Código ATC:

N06DA03

Designación común internacional (DCI):

rivastigmine 18 mg

Dosis:

18 mg

formulario farmacéutico:

Dispositif

Composición:

pour un dispositif > rivastigmine 18 mg

Unidades en paquete:

30 sachet(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium polyacrylonitrile avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)

tipo de receta:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Área terapéutica:

psychoanaleptiques

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques, anticholinestérasiques - code ATC : N06DA03.La substance active de RIVASTIGMINE BIOGARAN est la rivastigmine.La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la butylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, RIVASTIGMINE BIOGARAN permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer.RIVASTIGMINE BIOGARAN est utilisé dans le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement.

Resumen del producto:

RIVASTIGMINE 9,5 mg/24 heures - EXELON 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

2014-10-30

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/12/2023
Dénomination du médicament
RIVASTIGMINE BIOGARAN 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique
Rivastigmine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIVASTIGMINE BIOGARAN 9,5 mg/24 h, dispositif
transdermique et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
RIVASTIGMINE BIOGARAN 9,5 mg/24
h, dispositif transdermique ?
3. Comment utiliser RIVASTIGMINE BIOGARAN 9,5 mg/24 h, dispositif
transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIVASTIGMINE BIOGARAN 9,5 mg/24 h dispositif
transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIVASTIGMINE BIOGARAN 9,5 mg/24 h, dispositif
transdermique ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques,
anticholinestérasiques - code ATC : N06DA03.
La substance active de RIVASTIGMINE BIOGARAN est la rivastigmine.
La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées
inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les
patients atteints de la maladie d’Alzheimer, la disparition de
certaines cellules nerveuses au niveau du
cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé
acétylcholine (une substance qui permet
aux cellules nerve

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIVASTIGMINE BIOGARAN 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rivastigmine..........................................................................................................................
18 mg
Pour un dispositif transdermique de 10 cm
2
.
Chaque dispositif transdermique libère 9,5 mg de rivastigmine par 24
heures.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Le médicament se présente sous forme d’un dispositif transdermique
de forme ronde, mince, de type
matrice composé de trois couches. Il est constitué d’un film de
support, d’une matrice (acrylique)
contenant la substance active, d’une matrice adhésive (silicone) et
d’une membrane libératrice
rectangulaire.
La face externe de la couche de support est translucide et de couleur
blanche portant les mentions
suivantes imprimées en noir : « Rivastigmine 9,5 mg/24 h ».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d'Alzheimer.
RIVASTIGMINE BIOGARAN est indiqué chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l’expérience du diagnostic et du
traitement des patients atteints de la maladie d’Alzheimer. Le
diagnostic sera établi selon les critères en
vigueur. Comme pour tout traitement instauré chez des patients
atteints de démence, le traitement par la
rivastigmine ne doit être entrepris que si une personne aidante peut
administrer et surveiller régulièrement
le traitement.
Posologie
Dispositifs transdermiques
Dose libérée de rivastigmine _in vivo_ par 24
heures
RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6
mg/24 h
4,6 mg
RIVASTIGMINE BIOGARAN 9,5
mg/24 h
9,5 mg
Dose initiale
Le traitement doit être instauré avec 4,6 mg/24 h.
Dose d’entretien
Après un minimum de