RIVASTIGMINA STADA 2mg/ml SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RIVASTIGMINA

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

N06DA03

Designación común internacional (DCI):

RIVASTIGMINA

Dosis:

2 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

RIVASTIGMINA 2 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rivastigmina

Resumen del producto:

RIVASTIGMINA STADA 2mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml Autorizado 15/08/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-08-15

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RIVASTIGMINA STADA 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
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- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rivastigmina Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rivastigmina Stada
3. Cómo tomar Rivastigmina Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rivastigmina Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIVASTIGMINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Rivastigmina STADA es rivastigmina.
Rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores
de la colinesterasa. En pacientes
con demencia de Alzheimer o demencia asociada a enfermedad de
Parkinson, determinadas células
nerviosas mueren en el cerebro, provocando bajos niveles del
neurotransmisoracetilcolina (una sustancia
que permite que las células nerviosas se comuniquen entre ellas). La
rivastigmina actúa bloqueando las
enzimas que rompen la acetilcolina: acetilcolinesterasa y
butirilcolinesterasa. Bloqueando estas enzimas,
Rivastigmina STADA permite el aumento de acetilcolina en el cerebro,
ayudando a reducir los síntomas de
la enfermedad de Alzheimer y la demencia asociada con la enfermedad de
Parkinson.
Rivastigmina STADA se utiliza para el tratamiento sintomático de leve
a moderadamente grave de la
enfermedad de demencia de Alzheimer, un trastorno progresivo del
cerebro que afecta gradualmente a la
memoria, capacidad intelectual y el comportamiento.
R

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rivastigmina STADA 2 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 2
mg de rivastigmina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Solución amarilla transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a
moderadamente grave.
Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en
pacientes con enfermedad de
Parkinson idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El
tratamiento
debe
ser
iniciado
y
supervisado
por
un
médico
experimentado
en
el
diagnóstico
y
tratamiento de la demencia de Alzheimer o de la demencia asociada a la
enfermedad de Parkinson. El
diagnóstico debe hacerse de acuerdo con las directrices actuales. La
terapia con rivastigmina debe iniciarse
sólo si hay un cuidador disponible, el cual controlará regularmente
la toma del medicamento por parte del
paciente.
Posología
Rivastigmina solución oral debe administrarse dos veces al día, con
el desayuno y con la cena. La dosis
prescrita de solución debe extraerse del frasco mediante la jeringa
de dosificación oral incluida en la caja.
Rivastigmina solución oral puede tomarse directamente de la jeringa.
Rivastigmina solución oral y
rivastigmina cápsulas pueden intercambiarse siempre que las dosis
sean iguales.
Dosis inicial
1,5 mg dos veces al día.
Determinación de la dosis
La dosis inicial es de 1,5 mg dos veces al día. Si esta dosis es bien
tolerada después de como mínimo dos
semanas, la dosis puede incrementarse a 3 mg dos veces al día.
Posteriores aumentos a 4,5 mg y a 6 mg dos
veces al día deben estar basados en la buena tolerancia de la dosis
previamente administrada y sólo deben
ser contemplados tras un mínimo de 2 semanas de tratamiento con la
dosis precedente.
Si se observan reacciones adversas (p.ej., náuseas, vómitos, dolor
abdomi