RIVASTIGMINA STADA 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
03-09-2021

Ingredientes activos:

RIVASTIGMINA

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

N06DA03

Designación común internacional (DCI):

RIVASTIGMINA

Dosis:

1,5 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

RIVASTIGMINA 1,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rivastigmina

Resumen del producto:

RIVASTIGMINA STADA 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG , 100 cápsulas Revocado 07/03/2014 Sin notificación de comercialización - RIVASTIGMINA STADA 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG , 100 cápsulas Revocado 07/03/2014 Sin notificación de comercialización - RIVASTIGMINA STADA 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG , 112 cápsulas (OPA/AL/PVC/AL) Autorizado 08/07/2013 No Comercializado - RIVASTIGMINA STADA 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG , 112 cápsulas (PVC/PVC/AL) Autorizado 08/07/2013 Comercializado - RIVASTIGMINA STADA 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG , 120 cápsulas Revocado 07/03/2014 Sin notificación de comercialización - RIVASTIGMINA STADA 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG , 120 cápsulas Revocado 07/03/2014 Sin notificación de comercialización - RIVASTIGMINA STADA 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG , 168 cápsulas Revocado 07/03/2014 Sin notificación de comercialización - RIVASTIGMINA STADA 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG , 168 cápsulas Revocado 07/03/2014 Sin notificación de comercialización - RIVASTIGMINA STADA 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG , 180 cápsulas Revocado 07/03/2014 Sin notificación de comercialización - RIVASTIGMINA STADA 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG , 250 cápsulas Revocado 07/03/2014 Sin notificación de comercialización - RIVASTIGMINA STADA 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG , 250 cápsulas Revocado 07/03/2014 Sin notificación de comercialización - RIVASTIGMINA STADA 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas (PVC/PVC/AL) Autorizado 08/07/2013 No Comercializado - RIVASTIGMINA STADA 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas (OPA/AL/PVC/AL) Autorizado 08/07/2013 No Comercializado - RIVASTIGMINA STADA 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Revocado 07/03/2014 Sin notificación de comercialización - RIVASTIGMINA STADA 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Revocado 07/03/2014 Sin notificación de comercialización - RIVASTIGMINA STADA 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG , 50 cápsulas Revocado 07/03/2014 Sin notificación de comercialización - RIVASTIGMINA STADA 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG , 50 cápsulas Revocado 07/03/2014 Sin notificación de comercialización - RIVASTIGMINA STADA 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG , 56 cápsulas (OPA/AL/PVC/AL) Autorizado 08/07/2013 No Comercializado - RIVASTIGMINA STADA 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG , 56 cápsulas (PVC/PVC/AL) Autorizado 08/07/2013 Comercializado - RIVASTIGMINA STADA 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas Revocado 07/03/2014 Sin notificación de comercialización - RIVASTIGMINA STADA 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas Revocado 07/03/2014 Sin notificación de comercialización - RIVASTIGMINA STADA 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG , 98 cápsulas Revocado 07/03/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-07-08

Información para el usuario

                                1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE RIVASTIGMINA STADA 1,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
RIVASTIGMINA STADA 3 MG CÁPSULAS DURAS EFG
RIVASTIGMINA STADA 4,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
RIVASTIGMINA STADA 6 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rivastigmina Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rivastigmina Stada
3.
Cómo tomar Rivastigmina Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rivastigmina Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIVASTIGMINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Rivastigmina Stada es rivastigmina.
Rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores
de la colinesterasa. En pacientes
con demencia de Alzheimer o demencia asociada a enfermedad de
Parkinson , determinadas células
nerviosas mueren en el cerebro, provocando bajos niveles de
neurotransmisores de acetilcolina (una
substancia que permite que las células nerviosas se comuniquen entre
ellas). La rivastigmina actúa
bloqueando las enzimas que rompen la acetilcolina: acetilcolinesterasa
y butirilcolinesterasa. Bloqueando
estas enzimas, rivastigmina permite el aumento de acetilcolina en el
cerebro, ayudando a reducir los
síntomas de la enfermedad de Alzheimer y la demencia asociada con la
enfermedad de Parkinson.
Rivastigmina se utiliza para el tratamiento sintomático de pacientes
adultos con demencia de Alzheimer de
leve a modera
                                
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Ficha técnica

                                1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rivastigmina Stada 1,5 mg cápsulas duras EFG
Rivastigmina Stada 3 mg cápsulas duras EFG
Rivastigmina Stada 4,5 mg cápsulas duras EFG
Rivastigmina Stada 6 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina
correspondiente a 1,5 mg de rivastigmina.
Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina
correspondiente a 3 mg de rivastigmina.
Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina
correspondiente a 4,5 mg de rivastigmina.
Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina
correspondiente a 6 mg de rivastigmina.
Excipiente con efecto conocido:
Rivastigmina Stada 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg y 6 mg cápsulas duras: cada
cápsula contiene 58,90 mg de
lactosa y 0,004 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras
Rivastigmina Stada 1,5 mg cápsulas duras
Polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula, tamaño 2,
con la tapa y el cuerpo de color
amarillo.
Rivastigmina Stada 3 mg cápsulas duras
Polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula, tamaño 2,
con la tapa y el cuerpo de color
naranja claro.
Rivastigmina Stada 4,5 mg cápsulas duras
Polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula, tamaño 2,
con la tapa y el cuerpo de color
marrón.
Rivastigmina Stada 6 mg cápsulas duras
Polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula, tamaño 2,
con la tapa de color marrón y el
cuerpo de color naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a
moderadamente grave.

Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en
pacientes con enfermedad de
Parkinson idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El
tratamiento
debe
ser
iniciado
y
supervisado
por
un
médico
experimentado
en
el
diagnóstico
y
tratamiento de la demencia de Alzheimer o de la demencia asociada a la
enfermedad de P
                                
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